QE工程师

所属部门： 品质部

职位类别： 品质工程师

岗位职责： 
1、负责产品设计、生产过程质量控制，根据公司整体质量状况组织形成质量控制方案，并监控产品设计、生产过程质量，定期评估控制方案； 
2、工艺流程、工程变更通知单的评审，控制计划、检验规程、制程产品检验文件的制作、维护更新，并对其后期的影响进行跟踪； 
3、完成产品的质量标准、检验方案的编制、实施、维护和改进；
4、产品检验用设备、工装的选型申请和使用方法的制作和指导；
5、配合技术部门进行新产品转换、试作及质量控制设计；
6、负责所担当的产品质量问题的分析、判断和确认；
7、分析识别质量数据，总结产品制程质量问题并推动相关部门及时解决，确定统计案,并对统计结果进行分析和应用。

任职要求：
1. 全日制本科及以上学历，机械机电一体化等相关专业，3年以上医疗器械研发或质量管理工作经验、汽车零部件或高精尖设备行业DQE工程师工作验； (此项为硬性要求，不符合勿投）
2. 了解ISO13485、ISO14971、TS16949 体系者优先；
3. 熟悉医疗器械设计、测试流程，熟悉常见高分子材料特性；
4. 熟悉产品研发流程，并熟练应用各种质量工具，有新产品验证或开发经验优先； 
5. 熟悉统计技术、实验设计、失效分析、方差分析、假设检验等质量工具，能独立评估产品品质状态和潜在风险 
4. 了解手板、五金、模具和相关设备，能分析常见质量缺陷的产生原因 
5. 熟悉自动化控制、防错设计、IE工具等知识，能从原理上确认制程和设备是否存在隐患； 
6. 熟悉常用测量工具和形位公差标准，能确认产品的测量方法及设计相关检测夹具；
7. 性格开朗，良好的沟通协调能力，能够坚持原则，工作风格务实、高效；。

行业要求：医械/医药/生物工程相关

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限