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职位类别: 其他
岗位职责:1.负责对公司工艺用水、原辅料、包装材料、中间产品、原液及成品等进行理化检测,做好相应检验的原始记录,确保其内容真实、数据准确可靠。2.负责实验室各种标准液、滴定液、缓冲液、试液的配制、标定、保管工作,确保数值准确可靠,储存条件符合规定。3.主导并参与理化组内发生的异常事件/OOS/偏差/OOT的调查工作。4.组内技术问题排查,偏差调查和变更评估、质量事件方案和报告等撰写。5.负责理化检测相关仪器的日常维护保养及性能确认等工作,解决和处理仪器出现的异常情况;6.负责起草、修订相关检测的标准操作规程,质量标准等文件。7.负责理化检测方法的开发、验证、确认、转移的实施工作,确保数据准确可靠。8.根据项目需求,及时配合完成项目的成本、预算的统计工作,及时配合完成项目相关工作,以保证项目可顺利交付。查看更多
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温睿
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公司介绍
广东三生制药有限公司于2016年12月成立,作为三生制药集团的华南总部规划建设,是生物药品的研发、生产和销售一体化的高新技术企业。公司拥有丰富的在研及上市产品,主要产品包括EPO、PEG-EPO、mRNA、基因治疗药物、单克隆抗体等。公司拥有先进的产业化智能生产设施,且作为集团CDMO平台的重要布局基地,拥有年产4000万剂/年产能的mRNA产线。三生制药集团(HK.01530)是中国民族企业,深耕生物制药领域多年,已成长成为中国领先的生物制药企业之一,是生物医药创新发展的参与者与见证者。集团于2015年香港主板上市,为香港恒生成分股;多年蝉联中国医药工业百强,研发二十强企业。我们的产品覆盖肿瘤、自身免疫、肾科、代谢及皮肤科等多种疾病领域;并拥有领先的商务平台,销售国内覆盖32个省,海外覆盖近20个国家。我们以成为全球领先的中国生物制药企业为发展方向,以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福为使命,以珍爱生命、关注生存、创造生活为社会己任,进行着不懈的努力。查看更多
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