岗位职责
1. 全面负责医疗器械生产工厂整体运营管理工作，统筹生产、品质、工艺、设备、人员、物料、安全等全板块工作，搭建厂房并落地工厂标准化、制度化、规范化管理体系，优化生产运营流程，提升工厂整体生产效率与运营效益。
2. 精通注塑工艺、铝合金加工全流程工艺，负责公司塑胶件、铝件及塑铝组合类医疗器械产品的生产工艺管控与优化，针对注塑成型、模具适配、铝件CNC加工、阳极氧化、喷砂、组装贴合等关键工序制定标准作业流程，解决生产过程中的工艺缺陷、装配误差、良品率低等核心问题。
3. 严格遵循医疗器械GMP生产规范、行业法规及质量体系要求，统筹产品量产全过程管控，落实生产溯源、制程管控、洁净生产、质量检验等管理制度，确保工厂生产合规，产品符合医疗器械质量标准，顺利通过体系审核与抽检核查。
4. 制定年度、季度、月度生产计划，统筹物料采购、生产排程、产能调配，合理管控生产成本、生产周期与库存周转，高效完成公司下达的生产指标、交付目标与降本增效任务。
5. 负责工厂团队建设与人员管理，搭建完善的岗位职责、绩效考核、培训晋升制度，规范车间作业纪律，提升团队执行力与专业能力，打造标准化、高效率生产团队。
6. 统筹工厂安全生产管理，落实车间安全、设备安全、作业安全管理制度，定期开展安全排查与隐患整改，杜绝安全事故，保障生产稳定有序开展。
7. 对接研发、生产、销售、供应链等部门，协同完成新品试产、工艺转化、量产落地、客户交付等工作，快速响应生产及市场需求，持续优化产品生产工艺与交付体系。
任职要求
1. 本科及以上学历，有内审员证，机械制造、工业工程、生产管理、医疗器械相关专业，5年以上工厂全面管理经验，有医疗器械行业、塑铝产品生产工厂厂长经验者优先。
2. 具备成熟的工厂工业制度化、标准化管理能力，擅长搭建生产管理制度、作业标准、绩效考核及现场管理体系，可独立统筹工厂整体运营。
3. 精通注塑生产工艺、铝合金加工工艺，熟悉塑胶件注塑成型、模具维护、铝件机加工、表面处理、塑铝产品组装等全流程工艺，能精准排查并解决各类工艺、生产、品质问题，具备丰富的工艺优化与量产管控经验。
4. 熟悉医疗器械GMP生产规范、ISO13485质量体系及医疗器械生产相关法规标准，了解医械产品生产、质量管控、追溯管理要求，有相关体系落地与审核对接经验。
5. 具备优秀的生产统筹、成本管控、团队管理及问题攻坚能力，擅长车间现场精益管理，可有效提升产能、降低损耗、提高产品良品率。
6. 工作严谨负责、原则性强，具备较强的抗压能力、统筹规划能力和跨部门沟通协调能力，熟悉制造业生产运营全流程，能独立处理工厂各类突发生产问题。