家瑞康医疗

职位描述：

接收并建立从以色列转移到中国的生产线，包括过程等效性验证和以色列工程公司批准的试点运行。
根据ECO程序，改进当地生产线的制造工艺，并与以色列的工艺协调，并由工程经理批准。
在设备、位置或参数发生变化（包括协议和报告）后，进行流程再验证（IQ/OQ/PQ），以供以色列批准。
支持在中国站点本地化的产品的NPI活动和CMO的活动——舞台门参与、本地试点建设、DFM反馈给Engineering Israel。
管理生产不合格（NCR）:封存、隔离、根本原因调查、纠正措施（CAPA）和与QA和以色列工程部协调的返厂支持。
识别和评估当地供应商，包括供应商审计和评估报告。
分包商的技术管理:过程控制、规范合规性、性能监控。
♦负责翻译和改编本地生产线的生产文档（工作说明、图纸、检验规范），并与源文档的受控修订保持一致。
工程团队的正式成员——在当地工作量允许的情况下，接受以色列工程经理的任务。每周结构化报告:生产线状态，开放不合格，风险。
教育、课程和认证
B.Sc. 机械/工业/材料工程专业-要求。
过程验证或质量控制方面的培训-优势。
专业经验和知识
需要3年以上工业环境中的制造工程经验。
机械/气动/机电系统装配工艺经验。
阅读和解释图纸、电气和气动原理图、GD&T的知识和经验。
具有操作各种测量工具的知识和经验。
执行验证（IQ/OQ/PQ）和故障调查（8D，5-Why）的经验。
熟练使用OFFICE软件，具备英文技术文档的编写能力。
有生产转移/生产线升级经验者优先。
医疗器械或受监管行业（ISO 13485/GMP）经验-显著优势。
在ERP环境中工作经验，尤其是优先-优势。
有外企/国际团队工作经验者优先。
语言
普通话-母语/完全熟练-要求。
英语——高度熟练，包括技术英语（阅读、写作、口语）——要求（与以色列的工作语言）。

职位描述：

1、学历要求：机械设计、精密仪器、材料成型等相关专业，大专及以上学历；
2、工作经验：3-5年以上工作经验，有小家电结构设计经验者、能独立完成开发；
3、软件技能：设计软件，及常用办公软件；
4、专业知识
4.1、熟悉ABS、PC、尼龙、PP、PVC、不锈钢、铝合金等医疗常用材料特性；
4.2、深刻理解注塑模具、钣金冲压、CNC等工艺，及表面处理工艺，如：喷漆、丝印、阳极氧化等；
4.3、精通公差分析，能进行尺寸链计算；
5、较强的沟通能力及学习能力；
6、加分项：熟悉ISO13485及GMP体系要求、有源安规经验、英语能力。

职位描述：

1、 负责生产计划的制定；
2、 负责按生产计划分解物料，做出物料需求计划；
3、 根据物料需求和物料的库存状况，制定物料申购计划；
4、 跟催材料到货进度，确保物料准时到货，异常情况及时调整进度计划；
5、 跟进不合格物料的退货与补货；
6、 原材料控制与分析；
7、 库存呆料统计分析与上报，并提出处理建议；