科技注塑生产主管的任职要求：医疗注塑成型车间的生产主管任职条件相比普通注塑要求更高、更严格，因为涉及医疗器械/耗材的生产，直接关系到患者安全和法规符合性。以下是该职位的关键任职条件：
1.  学历：理工科大专或以上学历（如高分子材料、机械工程、工业工程、化学工程、生物医学工程等优先录用。
2.  工作经验：5年以上注塑成型生产经验，至少3年在医疗行业（或高要求行业如汽车、航空、制药包装）的注塑车间担任班组长、主管或同等管理职位。
3、必须具备医疗注塑经验：熟悉医疗级塑料材料（如PC, PP, PE, ABS, PEEK, PSU, POM等）、医疗产品的特殊要求（洁净度、生物相容性、可追溯性、无尘车间要求等）。有成功管理GMP（良好生产规范）车间或ISO 13485认证体系下生产环境的经验是核心要求。
4、深入理解并熟悉医疗器械相关法规和质量体系：
        ISO 13485（医疗器械质量管理体系）：这是基础。
        GMP（良好生产规范）：特别是针对医疗器械的具体要求。
        FDA QSR 820（美国）或 EU MDR/IVDR（欧洲）：熟悉目标市场的核心法规要求。
        中国《医疗器械生产质量管理规范》（如适用）。
        理解风险管理（ISO 14971）在制造过程中的应用。
        了解产品清洁、消毒、灭菌的要求及验证知识。
        熟悉可追溯性系统的建立和管理（批次管理、物料追溯、设备/模具/工艺参数追溯）。
5、精通注塑成型工艺： 深刻理解材料特性、模具结构、注塑机工作原理、工艺参数设定与优化（温度、压力、速度、时间、保压、冷却等）。模具知识： 了解模具维护、保养、基本故障排除。设备知识： 熟悉主流注塑机品牌的操作、维护保养要求。过程验证：理解并参与 IQ/OQ/PQ（安装/运行/性能确认）、工艺验证、清洁验证等验证活动。
6、熟悉质量控制工具：SPC（统计过程控制）、MSA（测量系统分析）、控制图、抽样检验标准（如AQL）等。偏差、不合格品（NCR）、CAPA（纠正与预防措施）：能主导或积极参与这些质量流程，理解洁净车间要求：熟悉不同洁净级别的环境控制（温湿度、粒子、微生物、人员着装、行为规范）。
7、生产计划与调度：根据PMC下达的订单需求、设备能力、物料供应合理安排生产计划，优化资源利用。
8、效率与成本控制：优化OEE（设备综合效率）、降低废品率、控制生产成本（物料、能耗、人工）。精益生产/持续改进：熟悉精益工具（5S, 价值流图, 标准化作业, Kaizen），推动车间持续改进活动。安全管理：严格执行安全生产规章制度，识别和控制风险，确保员工安全。
9、理解医疗行业对文件记录的极端重要性，确保生产记录（批记录、设备日志、模具使用记录、环境监测记录等）的完整、准确、清晰、及时，符合法规要求。