一、学历&专业要求
1. 大专及以上学历，机械、医疗器械、生物医学工程、电子、模具、工业工程优先；理工科、质量管理相关专业优先录用。
2. 有医疗器械、小家电硬件研发背景可放宽学历。
二、工作经验（核心硬性）
1. 3～5年项目统筹经验，至少2年项目主管/项目经理带队经验；优先二类医疗器械（雾化、鼻腔护理器械）、注塑/模具/消费医疗电子产品项目经验。
2. 完整跟进过产品立项→研发开模→试产→注册送检→量产落地全周期项目，熟悉ODM/OEM贴牌项目管理优先（公司主营代工+自研洗鼻器、雾化器）。
3. 懂注塑车间、无尘组装车间生产流程，有跨研发、模具、生产、采购、质检协同实操经验。
三、专业技能要求
1. 项目管控：拆解项目节点、排产计划、进度管控、成本核算、风险预警，管控研发开模、试样、整改、量产全流程；能落地项目周报、结案复盘、成本管控文档。
2. 行业规范：熟悉ISO13485、医疗器械GMP、二类医疗器械注册送检流程，了解药监法规、产品送检标准（CE/国内注册）。
3. 工具能力：精通Office（Excel项目台账、甘特计划表），会ERP/项目管理软件，能独立编制项目立项书、BOM、整改报告、验收资料。
4. 基础看懂结构图纸、塑胶模具常识、电子小家电原理。
四、综合素养
1. 跨部门沟通：对接研发、模具厂、注塑车间、采购、客户（医药贴牌客户），协调内外资源解决项目异常。
2. 团队管理：带领3～8人项目小组，任务拆分、绩效考核、新人带教。
3. 抗压：多项目并行推进，能处理改模延期、物料缺料、产品整改等突发问题。
4. 细心严谨、结果导向，熟悉医疗器械来料、制程、成品质控逻辑。
五、优先加分项
1. 有洗鼻器、雾化器、鼻腔理疗类医疗器械同行业项目经历；
2. 持有PMP、内审员（ISO13485）、医疗器械质量相关证书；
3. 对接过医药上市公司ODM贴牌项目，熟悉客户审厂、验厂流程；
4. 基础英文读写（对接外贸贴牌客户）。
六、岗位职责（配套参考）
1. 自研新品+客户ODM项目全生命周期落地，从立项到量产交付；
2. 管控项目周期、模具费用、研发成本，控制项目超支；
3. 跟进产品送检、注册资料对接，配合质管完成合规验收；
4. 汇总项目数据，定期向管理层汇报进度、风险、优化方案。