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qc主管

2016年5月26日刷新

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佛山德芮可制药有限公司南海分公司

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  • 质检员

职位类别: 质检员

<p>岗位职责:</p><p>1. 熟悉gmp、cgmp、药品无菌生产指南以及fda药典,理解并遵守实验室安全规则,保持专业与规范的实验室状态。 <br>2. 根据sop负责原辅料、稳定性样品、中间体、成品检验方法的建立和验证,准确记录测试结果,精通相关的检验技术,复核其他分析师的分析记录,审核检验报告。 <br>3.负责实验室偏差调查,负责微生物相关验证方案、变更控制、质量标准。 <br>4. 根据规程定期校验并维护仪器,具备分析并排除仪器故障的能力,对相关检验设备进行性能确认。 <br>5. 设计成新方法的实验流程,完成相关分析方法的确认与验证。 <br>6. 审核工艺验证和清洁验证中与质量控制相关的部分,负责sop的起草、修订与审核;坚持并维护实验室gmp标准。 <br></p><p>任职条件:</p><p>1. 性别不限,30-45岁,本科以上学历,制药工程、药学、药剂、药物分析等相关专业,英语四级,读写水平佳;</p><p>2、至少五年以上工作经验,主管级以上工作经验至少三年。 </p><p>3、为人诚实正直,有敬业精神和责任感,有良好的职业道德。<br><br>此岗位为里水和顺新工厂岗位之职缺    </p><p>有意者请与人资部周小姐联系
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