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职位类别: 医疗器械生产/质量管理
岗位职责: 全流程产品检测:负责医疗口罩生产车间全流程产品检测工作,包括原材料(无纺布、熔喷布等)入厂检测、生产过程半成品检测、成品出库检测,严格按照医疗产品检测标准及公司规范执行,确保产品符合医疗器械相关要求。 专项微生物与医疗器械检测:独立开展无菌检验、微生物限度检验及纯化水检验工作,确保检测数据准确,符合药典或相关标准要求。 GMP体系申报与维护:主导或协助推进医疗器械GMP(生产质量管理规范)体系的申报、建立与持续改进工作;参与编制、修订GMP相关质量文件(如SOP、验证方案等),配合内外部审核,并落实整改要求。 数据记录与设备管理:负责检测数据的精准记录、整理与归档,建立完善的检测台账,确保检测过程可追溯;负责检测设备的日常检查、维护与校准,及时上报并处理设备异常。 质量改进与合规执行:配合车间管理团队排查生产过程中的质量隐患,提出针对性改进建议;严格遵守车间洁净区管理规定及安全生产要求,杜绝违规作业。 其他工作:完成领导交办的其他相关工作。 任职要求 学历与专业:年龄20-35周岁,高中及以上学历,化工、医疗器械、质量检测、生物工程等相关专业优先。 核心经验要求: 必须具备无菌检验、微生物检验、纯化水检验的实际操作经验(需提供相关工作证明或案例)。 必须具备GMP(生产质量管理规范)申报经验,熟悉申报流程、文件体系搭建及现场核查要点。 证书要求:需持有医疗器械检测相关证书;持有“无菌检验员证”或“无菌操作上岗证”者优先录用。 综合素质:工作认真细致、责任心强,具备良好的观察力和执行力;具备基本的电脑操作能力,能熟练使用办公软件(Word、Excel)进行数据整理与报告编写。 工作环境适应:能适应车间洁净区工作环境,服从公司安排,有团队协作意识,无不良从业记录 公司提供多元化福利体系,让工作与生活双向奔赴,努力工作,快乐生活; 上班时间:8:00-12:00;13:30-17:30 1、节日惊喜不间断,专属定制好礼准时送达,仪式感满满; 2、餐饮:自有饭堂承包一日三餐,菜品营养均衡搭配,告别外卖纠结(新员工还有欢迎餐哟); 3、住宿:标配四人间宿舍,带独立卫浴,更贴心配备平床,告别上下铺的不便; 4、团队氛围超融洽,团建 / 聚会 / 生日会,欢乐不打烊; 5、在这里,可以尽情实现你的个人价值,全勤奖、工龄奖,凭实力,还能封顶自己的年终奖,职等你来。查看更多
- 年龄要求: 20-35岁
- 语言要求: 语言不限
- 所属部门: 生产部
廖小姐
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公司介绍
保为康集团(前身益利安防)创始于2002年,旗下拥有广州生产基地和肇庆生产基地,总面积25万平方米,是中国规模至大的安防用品(PPE)制造商。2020年广州市工业百强企业,获得国家高新技术企业、专精特新企业,中国安全健康用品委员会理事单位,广东省防疫物资重要贡献企业,广州市抗击新冠肺炎疫情突出贡献企业和先进集体。 保为康是欧盟EUA白名单企业、美国FDA白名单企业和中国商务部白名单企业,获得《欧盟CE认证》、《美国FDA认证》、中国《医疗器械生产许可证、注册证》以及《特种劳保用品生产许可证》等资质认证。保为康的产品畅销100多个国家和地区,口罩、护目镜、安全帽、防护服、安全鞋等系列安全防护用品累计销售超过400亿件。中国、美国、欧盟政府机构指定防疫物资供应商,2020年新冠疫情期间紧急供应超30亿只防护口罩,为全球人民健康贡献重要力量。查看更多
工商信息
- 公司名称: 广东保为康安全科技集团有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 专用设备制造业
- 公司类型: 其他有限责任公司
- 地址: 四会市东城街道黄岗社区新旺大道80号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 杨华帝
- 注册资本: 47938万人民币
- 注册时间: 2018年03月12日
- 注册号: 441284000058515
- 统一社会信用代码: 91441284MA51DFXF18
- 组织机构代码: MA51DFXF-1
- 登记机关: 四会市市场监督管理局
- 注册地址: 四会市东城街道黄岗社区新旺大道80号
- 营业期限: 2018-03-12至无固定期限
- 核准日期: 2025年11月25日
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经营范围:
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;劳动保护用品生产;特种劳动防护用品生产;日用口罩(非医用)生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);橡胶制品制造;家居用品制造;服饰制造;服饰研发;皮革制品制造;医用口罩批发;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:安全帽产品生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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工作地址
广东省肇庆市四会市广东保为康安全科技集团有限公司
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