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蓝思科技(东莞)有限公司

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  • 医疗器械生产/质量管理
  • 供应商质量 (SQE)
  • 其他
  • 有源医疗器械
  • 高值耗材 (植入/介入)

职位类别: 医疗器械生产/质量管理

岗位职责
1	供应商全生命周期质量管理:主导新供应商的准入评审与现场体系审核,参与新物料的开发认证,从源头确保供应商质量能力达标。
2	重大质量问题攻坚与闭环:快速响应并主导处理因供应商来料导致的产线停线、批量不良及客户投诉等重大质量问题,运用8D、5Why等工具推动供应商进行根本原因分析并落实永久性改善措施,杜绝问题重复发生。
3	供应商绩效评价与分级管控:建立并完善供应商质量绩效考核体系,按月/季度统计来料合格率、PPM等关键指标,对低绩效供应商实施专项辅导、限期整改、驻厂跟进及必要的淘汰与索赔处理。
4	前期质量策划与风险预防:在项目开发阶段(APQP)介入供应商的工装、模具、检具方案评审,识别制造过程风险,并参与设计及工艺评审,确保新产品在量产前的质量可控性。
5	检验标准制定与IQC团队赋能:制定并持续优化来料检验规范(SIP)、检验计划和抽样标准,同时对IQC检验员进行产品知识与检验方法的培训,提升来料拦截能力。
6	供应商变更管理与协议执行:负责监督供应商端4M1E(人、机、料、法、环)变更的报备与管控,确保变更合规;同时主导供应商品质协议的签署及质量损失费用的追偿工作。
7	体系合规与内外审支持:确保供应商管理流程符合ISO9001或ISO13485等质量管理体系要求,参与制定供应商年度审核计划;配合公司完成外部审核
8	跨部门协同与高层沟通:作为公司与供应商之间的质量沟通桥梁,协调采购、研发、生产等多部门解决复杂质量问题,必要时组织供应商高层召开质量改善会议,推动双方达成质量共识。
任职要求
1	学历与专业背景:全日制大专及以上学历,机械制造、电子工程、材料科学、自动化等工科相关专业优先。
2	工作经验门槛:具备5年以上制造型企业供应商质量管理(SQE)工作经验,有医疗器械、电子元器件、装备制造等行业背景者尤佳。
3	体系与标准精通:深度掌握ISO13485、ISO9001等质量管理体系要求,熟悉RoHS、REACH等环保法规,能独立主导供应商体系审核与过程审核。
4	质量工具实战能力:熟练运用APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC五大工具,精通8D、5Why、QC七大手法等质量问题分析与解决工具,且具备CPK等统计过程能力分析能力。
5	核心业务能力:具备独立完成新供应商评审、PPAP认可、8D报告审核及驻厂辅导整改的能力,能有效治理“顽固性”来料问题,专业水平要求明显高于初级SQE。
6	沟通谈判与抗压能力:具备优秀的跨部门协调、商务谈判及冲突处理能力,能够推动供应商接受整改意见并落实,能适应频繁出差及高强度工作压力。
7	合规与流程意识:熟悉制造业开发流程(特别是APQP流程),能对供应商的4M1E变更进行有效管控,并具备基本的合同/协议质量条款评审能力。
8	加分资质:持有六西格玛绿带/黑带认证、质量体系内审员证书者优先;具备较好的英语读写能力,能处理英文质量文件及进行基本沟通者优先。

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  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求: 语言不限
  • 所属部门: 蓝思科技
医疗器械SQE工程师招聘负责人·周女士头像

周女士

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公司介绍

       蓝思科技是全球智能设备视窗及外观防护、结构件与电子功能件行业高新技术制造企业,主营业务为玻璃、蓝宝石、陶瓷、金属、塑胶、触控模组、生物识别、声学等外观结构及功能组件的生产、配套及组装,产品广泛应用于智能手机、智能穿戴、平板电脑、笔记本电脑、一体式电脑、新能源汽车、智能家居家电、智慧医疗等领域中高端产品,与全球知名消费电子及汽车品牌客户建立了长期、稳定的战略合作关系。公司是把精密玻璃运用到手机防护屏上的开创者,集设计、生产、服务于一体,是具备从零部件加工到整机组装、原材料、辅助材料、工装夹具、生产设备、检测设备、自动化装备、物联网研发生产能力的垂直整合平台型公司。
      公司总占地面积近10000亩,生产厂房、研发中心、FA实验室、办公楼等建筑面积800多万平方米,在湖南浏阳、长沙县、湘潭,广东东莞,江苏泰州、越南等地拥有研发生产基地,在中国香港、韩国、美国等地均设有就近服务全球客户的办公驻点。
       公司研发人员超万人,上市以来研发投入近150亿元,拥有高级企业技术中心。截至2023年底累计获得授权专利2230多件,涵盖加工工艺、产品检测、设备开发、新型材料、工业互联网、生产数据化、智慧园区、企业资源管理等多个领域。每个园区生产生活配套设施齐全,员工工余生活丰富、职业培训体系健全,充分挖掘员工潜力。
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工商信息

  • 公司名称: 蓝思科技(东莞)有限公司
  • 公司状态: 开业
  • 行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
  • 公司类型: 有限责任公司(外商投资企业法人独资)
  • 地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区高雄路2号
  • 企业规模: 1000-4999人
  • 法人代表: 江南
  • 注册资本: 322598.711473万
  • 注册时间: 2010年07月06日
  • 注册号: 441900400130740
  • 统一社会信用代码: 914419005572885745
  • 组织机构代码: 55728857-4
  • 登记机关: 东莞市市场监督管理局
  • 注册地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区高雄路2号
  • 营业期限: 2010-07-06至无固定期限
  • 核准日期: 2022年12月06日
  • 经营范围:
    设立研究开发中心:从事TFT-LCD平板显示屏、显示屏材料、触控系统(触控屏幕、触控组件等)的研究、开发;设计、生产和销售TFT-LCD平板显示屏及显示屏材料、触控系统(触控屏幕、触控组件等);生产和销售电子专用工模具,塑料五金配件,计算机,电视及周边产品,车载电子产品,家用电器,并提供产品售后维修服务(涉限涉证及涉国家宏观调控行业除外,涉及国家专项规定的按有关规定办理);从事电子产品、塑料五金配件的批发及进出口业务;机器人开发、机器人零配件组装、工业机器人制造、机器人零配件销售、机器人技术咨询、智能化技术研发;研发、生产与销售光学镜片、玻璃制品、金属配件、TFT-LCD、PDP、OLED-FED平板显示器、3D显示屏及显示屏材料、触控开关面板及模组;自有物业租赁、物业管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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工作地址

广东省东莞市松山湖广东省东莞市松山湖高雄路2号

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