南昌「品质负责人招聘」_南昌沪士达医疗科技有限公司招聘-智通直聘

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南昌沪士达医疗科技有限公司在招职位 9 个

医疗护理/卫生服务

1-100人

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职位描述

品质经理/主管
医疗耗材品质负责人

职位类别：品质经理/主管

岗位职责： 
1、主导止血产品全生命周期质量管理体系建设，确保符合ISO13485、GMP及国内外医疗器械法规要求； 
2、负责产品注册申报资料中质量模块的审核，统筹CE/FDA/NMPA认证； 
3、监控原材料、生产过程及成品放行，主导质量风险评估与改进项目；
4、搭建供应商质量管理体系，优化供应链质量控制流程；
5、带领质量团队完成质量目标，推动质量文化落地；
6、配合研发部门完成新产品导入质量策划，参与设计开发评审。
任职要求：
1、生物医学工程、材料学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上医疗器械行业质量管理经验，3年以上团队管理经验；
3、精通止血类/创伤护理产品法规要求；
4、持有ISO13485内审员证书，有CE/FDA认证实操经验；
5、熟悉风险分析工具（FMEA、HAZOP等）。

年龄要求：不限
语言要求：语言不限

沪士达人事小魏

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江西省南昌市进贤县进贤县民和镇医疗器械产业工业园医科大但1018号

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