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  • 4-6K

    大专

    |

    1年

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    天津-津南区

    立即应聘

    职位描述 岗位职责: 一、负责公司新产品注册 了解麻醉产品和防护产品行业内新产品信息,为公司新产品提出合理化建议; 负责新产品注册的前期调研工作,按照法规要求起草注册进度表并提交部门负责人审核,并按进度表跟进各项目实际进展; 根据研发工程师输出的技术参数完成产品说明书和产品技术要求的编制; 开展注册申报前的产品型式检验或第三方检验工作,取得检验报告; 起草注册申报资料,向药监局提交产品注册申请; 编制发补资料,并提交药监局; 根据研发工程师输出的技术参数编制现场质量体系核查资料; 在部门负责人的指导下,参与产品注册过程中的质量管理体系审核; 取得产品注册证书后,协助部门负责人完成生产许可证变更。 二、已有产品注册变更、延续注册 1、根据产品或法规的变更需求,提出产品的变更申请(规格、包装、技术参数等),保证产品的合法销售; 2、关注产品注册证的有效期限,及时提出产品的延续注册申请,保证注册证书的有效性; 3、完成变更资料、延续注册的文件编写,向药监局申报产品变更延续并备案; 4、领取变更批件或者新的注册证后,及时告知各职能部门,并协助各部门完成相关文件、包装标签的变更; 5、按照国家药监局发布的相关产品注册指导原则培训相关人员。 三、完成上级领导交办的临时性工作任务。 任职资格: 1、专科及以上学历,生物、医学、检验、质量工程等相关专业; 2、1年以上二类医疗器械产品注册工作经验; 3、熟悉二类麻醉产品、二类防护产品、无菌医疗器械等注册流程办理等相关工作; 4、熟练使用办公设备、熟悉医疗器械产品质量管理体系和注册工作; 5、具有良好沟通能力、文字综合能力和语言表达能力。 职位福利:全勤奖、员工旅游、包吃、定期团建、节日福利

    蓝航华博(东莞)科技有限公司

    医疗/美容服务

    |

    1-100

    五险一金

    带薪年假

    包吃

    全勤奖

    2024-12-04

推荐招聘信息

  • 5.5-8K·13薪

    本科

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    1年

    |

    佛山-顺德区

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责公司的产品安规认证申请及跟进相关的认证工作; 2、产品认证技术资料的整理及提供; 3、成品的安规检验; 4、认证产品的技术确认及相关认证技术文件流程审核; 5、商检产品技术资料提供; 6、完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1、熟练掌握家电UL\IEC\GB等安规标准,熟悉CCC申报流程及规范。 2、本科及以上学历;所学专业为机械、车辆、电子等相关专业; 3、要求英语四级以上,能编写英文产品规格书; 4、具有较强的沟通能力,了解行业政策。

    广东世联电器有限公司

    生产/制造/加工

    |

    500-1000

    包住

    8小时工作制

    年终奖

    免费培训

    免费旅游

    节日福利

    生日礼物

    团队活动丰富

    工作环境优美

    五险

    2023-08-30

  • 6-7K

    本科

    |

    不限

    |

    东莞-谢岗镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、公司文件管理,文件受控发放。 2、技术文件SOP、规格书制作。 3、日常周报、月报汇总,及其它表格、表单制作。 4、完成领导安排的其他事项。 任职要求: 1、了解ISO9001、ISO13485、IATF16949体系的基本知识。有参与协助过其中一种及以上的体系搭建项目经验优先。 2、熟悉office办公软件,有一定的电脑操作基础。 3、有较强的沟通协调能力,逻辑思维清晰,具有良好的团队合作精神和服务意识。 4、优秀应届生无过多经验的可培养,全日制本科以上学历,相关管理专业毕业。 培养通道: 体系助理(文控)→体系工程师→转行政管理岗培养

    包住

    包吃

    工作环境优美

    免费培训

    节日福利

    生日礼物

    团队活动丰富

    8小时工作制

    六险

    绩效奖

    年终奖

    2025-04-08

  • 12-20K·13薪

    大专

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    3年

    |

    河源-连平县

    立即应聘

    岗位职责: 一、体系管理与维护 1、负责公司质量管理体系(如ISO 9001、ISO 14001、IATF 16949、QC080000等)的全盘运作,确保体系符合标准要求及公司战略目标。 主导体系文件的编制、修订、发布及维护(包括质量手册、程序文件、作业指导书等),确保文件与实际业务流程一致。 二、流程优化与推动 1、梳理公司现有业务流程,识别改进机会,推动跨部门协作优化流程,提升运营效率与合规性。 2、监督流程执行情况,定期评估流程有效性,制定并落实持续改进计划。 三、审核与合规管理 1、独立策划并主导公司内部审核,识别体系运行中的风险及不符合项,推动整改闭环。 2、主导第三方认证审核、客户审核及供应商审核,确保审核顺利通过并维护相关资质。 3、应对客户质量体系要求,输出客户端资料(如PPAP、APQP、质量协议等),推动客户投诉及问题的根本解决。 四、培训与文化推广 组织体系相关培训,提升全员质量意识,推动公司质量文化的落地与执行。 任职要求: 1. 基本条件 大专及以上学历,质量管理、工业工程、机械/电子工程等相关专业。 3年以上同职体系管理经验,具备独立操盘全公司体系运作的成功案例。 2.核心技能 体系专业能力 : 精通ISO 9001标准,熟悉IATF 16949、ISO 14001、QC080000等体系,持有内审员资格证书; 具备独立策划、实施内/外审及管理评审的能力,熟悉审核流程及不符合项整改闭环方法。 流程管理能力 : 熟练掌握质量5大工具,擅长从系统层面优化业务流程; 具备精益生产、了解六西格玛或项目管理经验者优先。问题解决能力 : 熟练运用QC七大手法、五大工具、8D、5WHY等质量工具进行根因分析及改进。

    广东联硕新材料技术有限公司

    生产/制造/加工

    |

    100-200

    五险

    带薪年假

    年终奖

    免费旅游

    免费培训

    节日福利

    包吃包住

    返乡车补

    生日福利

    免费体检

    2025-04-10

  • 6-8K

    不限

    |

    不限

    |

    东莞-清溪镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责ISO9001/14001/45001/16949,QC080000等体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责海外新建设项目的前期对接和国内EHS标准的导入,确保项目的EHS规格性; 4、负责外部监督检查工作的统筹和对接; 5、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、知识: 熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识; 2、技能:能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术,如FMEA分析等;熟悉ISO9001/14001/45001/16949,QC080000管理体系,具有较强的沟通、组织协调能力; 3、经验:有5年以上大型企业工作经验;

    东莞市金冠电子有限公司

    生产/制造/加工

    |

    1-100

    包住

    包吃

    8小时工作制

    养老保险

    医疗保险

    工伤保险

    失业保险

    节日福利

    工作环境优美

    生育保险

    2025-04-18

  • 体系专员

    急聘

    7-9K

    大专

    |

    不限

    |

    深圳-宝安区

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责新建设项目的前期对接和国内EHS标准的导入,确保项目的EHS规格性; 4、负责外部监督检查工作的统筹和对接; 5、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、学历/专业:大专以上学历; 2、熟悉三大体系及EHS相关法律法规知识; 3、技能:具有较强的沟通、组织协调能力; 4、经验:有3年以上外工作经验;

    翔建精工(深圳)有限公司

    橡胶/塑料制品

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    100-200

    包吃

    包住

    加班补助

    五险一金

    8小时工作制

    带薪年假

    绩效奖

    年终奖

    免费培训

    免费旅游

    免费体检

    节日福利

    2025-04-14

  • 7-9K

    高中

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    不限

    |

    东莞-黄江镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责建立并保持质量体系正常,有效运(IATF16949/ISO9001/ISO13485/ISO14001/SA8000);策划内部审核并协助管理者代表组织管理评审、 2、质量体系有关事宜对外联络;负责体系外部审核的组织和接待 3、组织质量体系文件的改版与调整;负责组组编制体系文件并贯彻执行,制定和修改《质量手册》、《程序文件》,审批《作业文件》、整理质量记录报表、 4、质量目标数据收集及跟进,未达标责任部门督促整改完成、 5、负责公司内部IATF16949/ISO9001/ISO13485质量管理要求及程序文件的培训、 6、负责公司的内部仪器校准; 4、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、学历/专业:高中以上学历,; 2、知识: 熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识; 3、技能:能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术,如FMEA分析等;熟悉ISO45001管理体系,具有较强的沟通、组织协调能力;注册安全工程师、安全评价师、注册消防工程师资质优先; 4、经验:有5年以上外资企业工作经验;

    东莞市森柯硅橡胶制品有限公司

    生产/制造/加工

    |

    200-500

    包吃

    包住

    房补

    团队活动丰富

    工作环境优美

    养老保险

    医疗保险

    生育保险

    工伤保险

    全勤奖

    高提成

    生日礼物

    节日福利

    免费旅游

    免费培训

    2025-04-27

  • 8-12K

    大专

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    3年

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    东莞-黄江镇

    立即应聘

    工作职责: 1、负责国内、国外ISO9001、ISO14064质量管理体系建設、维护、推动及优化; 2、主导质量管理体系运行、稽查、监督,负责内部/外部稽核,及推动改善; 3、主导公司集团质量管理体系培訓; 任职要求: 1、大专以上学历,有内审资格证; 2、有组织推动体系新建、维护经验; 3、沟通协调能力和抗压能力强,能有效推动ISO体系开展。

    东莞泰合复合材料有限公司

    生产/制造/加工

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    2000以上

    五险一金

    8小时工作制

    年终奖

    绩效奖

    免费培训

    节日福利

    交通便利

    餐补

    双休

    带薪年假

    2023-11-27

  • 5-7K

    大专

    |

    不限

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    惠州-博罗县

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责各种营运体系的推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、协助组织公司体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责外部监督检查工作的统筹和对接; 5、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、学历/专业:全日制大专以上学历, 2、知识: 熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识; 3、技能:具有较强的沟通、组织协调能力; 4、经验:有1年以上相关工作经验;

    广东三义电子科技有限公司

    生产/制造/加工

    |

    200-500

    包吃

    五险

    工作环境优美

    交通便利

    免费培训

    节日福利

    全勤奖

    绩效奖

    房补

    生日礼物

    2025-04-22

  • 5-6.5K

    中专

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    不限

    |

    东莞-东坑镇

    立即应聘

    工作具体内容: 1. 了解公司的质量方针、质量目标、各部门目标、品质政策、品质检验标准。 2. 坚决贯彻实行质量体系与环境体系的计划、建立和推进运用、并维护。 3.协助管理者代表对体系的建立和实施,保证质量体系和公司运行环境体系顺利运行 4.熟练掌握和运用各部门主管拟定的品质/生产计划和QC检验标准,熟悉每个产品的检验流程和生产标准,对各部门相关数据熟悉并懂得分析反馈。 5.熟悉 ISO9000、9001所有体系中的各条款内容。

    东莞市扬欣电子有限公司

    生产/制造/加工

    |

    1-100

    包吃

    养老保险

    医疗保险

    生育保险

    工伤保险

    交通补助

    高提成

    全勤奖

    绩效奖

    交通便利

    2025-04-14

  • 10-18K

    本科

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    5年

    |

    东莞-清溪镇

    立即应聘

    岗位职责: 1.负责体系ISO 9001、ISO14001、ISO45001、ISO50001、ISO14064系统的规划、推动、认证、日常监督、协调、改进、外部稽核安排、改善追踪 2. 公司各类体系的内稽规划、执行, 管审准备、决议事项追踪 3. 反恐(C-TPAT)、社会责任(ES)系统的规划、推动、认证、日常监督、协调、改进、外部稽 核安排、改善追踪 4.节能自查报告、节能审查报告编制. 岗位要求: 1.大专或本科学历,5年以上体系维护工作经验。 2.具备质量管理系统(ISO 9001)、环境管理系统(ISO14001)、职业健康安全管理系统(ISO45001)、能源管理系统(ISO50001)、温室气体管理系统(ISO14064)推行相关工作经验 4.熟悉節能要求及外部稽核验厂流程 6.有ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO50001、ISO14064内审员证书佳

    明门(中国)幼童用品有限公司

    生产/制造/加工

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    2000以上

    加班补助

    五险一金

    生日礼物

    工作环境优美

    免费旅游

    节日福利

    绩效奖

    年终奖

    提供食宿

    2025-02-20

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