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    立即应聘

    1.了解和熟悉医疗器械相关安全标准、法规和规范性文件。在日常中,能关注注册工作的最新动态信息,及时掌握和告知相关部门; 2.了解或熟悉有源医疗器械产品的基本要求,对产品有良好的认知能力; 3.熟悉临床试验法规要求,能与医疗机构有效沟通,按注册要求,监查和落实完成临床试验; 4.根据安全标准和法规的要求,对产品做出安全性方面的全面系统的测试、分析,准确、全面识别产品安全性和法规符合性方面的问题,为设计改进提供输入; 5.建立指导公司相关业务符合标准和法规要求的规范和流程,并向研发等相关人员提供有效的培训和技术支持,保证适用标准和法规得到正确的理解和执行; 6.参与新产品开发过程中的设计评审、验证、确认工作,指出产品安全性和法规符合性方面的问题,并建议技术解决方案; 岗位要求: 1.大专及以上学历,临床医学、电子、机械、医疗器械等相关专业; 2.从事有源二类及三类医疗器械注册工作3年以上; 3.熟练掌握医疗器械安全性标准; 4.熟练掌握国际主要市场准入法规,如:中国、美国、欧盟等; 5.熟练掌握所负责的产品结构原理和固有的安全特性; 6.熟练掌握医疗器械临床相关要求。 7.英语读写熟练

    广东毅达医疗科技股份有限公司

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    2024-05-21

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    东莞-寮步镇

    立即应聘

    岗位职责: 1.根据现有ISO质量管理体系的要求,协组各部编写及优化体系文件,确保现有体系的充分性与有效性。 2.根据《内部审核管理程序》和客户需求,组织内部审核及跟进不合格项整改,确保体系的充分性、符合性及有效性。 3.验证ISO相关管理体系实施过程并提出改进事项,促使管理体系不断的优化和持续改进。 4.负责客户验厂应对及第三方机构审核接洽事宜和陪审工作,按要求关闭不符合项报告顺利通过审核。(ISO认证审核、邓白氏认证审核、客户审核) 5.每年组织相关人员进行内部审核及管理评审工作,跟进不符合项整改并得到有效改善。 6.组织内部各部门ISO管理文件的建立与优化,协助管理者代表推行公司ISO体系整体运行以及对所有部门日常体系运行情况的监督,确保体系符合性。 7.负责统一管理、维护测量仪器设备、建立公司所有测量仪器台账。设备调拨、申购、验收、借用、报废申请及内外校验管理工作。 任职要求: 1.大专或以上学历,500人以上制造行业3年以上工作经验。 2.对设备制造行业有深入的了解,熟悉该行业质量体系相关标准等。 3.了解自动化设备或智能装备行业的业务运作模式。 4.精通ISO9001质量管理体系及相关文件、了解资料的分类管理。 5.有良好的英文读写能力。 6.3年以上设备制造行业同等职位工作经验。

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    2025-04-25

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    东莞-横沥镇

    立即应聘

    岗位职责: 1. 负责公司管理体系文件的修改、发行、回收处理; 2. 组织公司体系内部审核和管理评审; 3. 客户审查各项工作的统筹准备与审核应对; 4. 审厂不符合报告的责任分配、督促相关问题的整改、落实; 5. 推动工厂7S工作落实; 6、 日常的监督巡查跟进整改后的效果,确保文件和实际操作一致性; 7. 主导及推动公司目视化管理工作。 任职要求: 1. 大专以上学历,能处理英文邮件,熟练office办公室软件操作; 2. 有ISO9001:2015, ISO14001:2015内审员资格证者优先,能独立主 持公司管理体系以及ISO内审,能编写ISO相关文件;能够独立应对客户审查; 3. 有做好工厂现场目视化管理的经验,颜色、图片处理及排版能力; 4. 有对供应商审查考核工作经验优先; 5. 懂粤语者优先。 6. 性格外向,有较好的学习以及内、外沟通能力; 7. 语言要求:英语

    东莞旭和电器有限公司

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    3年

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    深圳-宝安区

    立即应聘

    职位要求: 1.年龄四十岁以下,男女不限,大专或以上文化程度; 2.熟练ISO9001/ISO14001/IATF16949/QC080000/ISO45001等体系标准和熟练VDA6.3过程审核者优先; 3.熟悉注塑/五金/连接器等产品之生产企业各部门实际运作流程与经验; 4.熟练塑胶/五金等产品之品质标准; 5.能独立建立、完善、稽核以上体系并对应客户与第三方审厂; 6.有资深领导能力和大企业同类职务之工作经验。 待 遇: 1.工作时间:26天/月、责任制; 2.薪资标准:月薪8K~9K、另有绩效奖; 3.购买社保, 包住/食三餐扣费。 △ 工作地点: ① 深圳市宝安区燕罗街道塘下涌桂花路2号 1名

    深圳市承运机电有限公司

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    东莞-桥头镇

    立即应聘

    1. 大专以上学历,专业不限; 2. 有3年以上IATF16949或者是VDA推行经验和客户审核对应工作经验; 3. 熟悉ISO14001/45001体系更佳。 4. 熟悉冲压,注塑,组装,焊接工艺特点; 5. 主动性较强,对工作需求,能主动沟通,跟进; 6. 能接受6天制; 6. 能接受出差,每月出差1-2次。一次3-5天。

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    应届毕业生

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    深圳-龙岗区

    立即应聘

    1、负责ISO14001体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司ISO14001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责外部监督检查工作的统筹和对接; 4、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、应届毕业生或有相关专业优先, 2、男女不限,年龄:20--30岁

    东莞丽德宝包装科技有限公司

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    东莞-大岭山镇

    立即应聘

    任职要求: 1、3年或以上企业QA经验、熟悉QA工作流程,质量体系管理经验 2、熟悉ISO9001/IATF16949/ISO13485质量体系运作 3、有独立编写及修订体系文件的能力 4、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神 5、有专案PM工作经历者优先 岗位职责: 1、联络认证机构对公司的 ISO 相关体系进行定期认证审核&審核不合項改善跟進 2、负责内审计划的制定,安排内审,跟进内审员审核进度 3、负责各部门对内审不符合项分析、改善、执行 4、负责内审结会议的召开并完成内审总结报告 5、负责体系品保文件修订&完善并水平展开(包括客诉以及制程改善问题点修正) 6、负责体系条文更新跟进

    东莞光顺电子有限公司

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    1.体系工作; 2.文控工作; 3.验厂工作等;

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    【诚聘:体系主管/体系工程师:1名,月薪12000左右,坐标东莞】 任职要求: 1、男女不限,年龄25-45岁,高中以上学历。 2、熟悉质量体系的建设和维护,如ISO9001、14000等体系管理,有文控经验更好。 3、公司生产产品:塑胶制品,塑胶玩具等,公司地点东莞大朗。 4、公司福利:五险一金,包吃住,五天半工作制,月薪12000左右。

    东莞市英特人力资源有限公司

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    2025-05-24

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    岗位职责: 1、负责ISO体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司ISO体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责外部监督检查工作的统筹和对接; 4、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、大专或者同等及以上学历;熟悉IATF16949质量体系; 2、2年以上同职位经验;熟悉压铸、CNC、组装、喷涂、钣金等工艺过程; 3、年龄≤45岁;男女不限。 注:此岗位预计6月会调往广西南宁厂区

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    岗位职责: 1、负责ISO45001体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司ISO45001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、协调领导交代的其他工作; 4、大专以上学历,有5年以上外资企业工作经验. 5、惠州源宝培训三个月,广州增城任职;合适请投简历,

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    2025-05-10

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