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体系主管

20-40W/年
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  • 8小时工作制
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2023年2月10日刷新

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东莞怡和嘉业医疗科技有限公司

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  • 认证/体系工程师/审核员
  • 质量管理体系的持续改进工作
  • 考核质量管理体系
  • 国内外注册
  • 认证
  • 医疗器械法律法规
  • 质量体系审核
  • 工厂查验
  • 最终产品
  • 放行发货
  • 质量体系相关培训
  • 职责
  • 公司管理规定
  • 医疗器械
  • 无源类
  • 产品
  • 国内外注册流程
  • 质量管理
  • 判断和处理
  • 管代
  • 体系主管

职位类别: 认证/体系工程师/审核员

岗位职责
1)负责公司质量管理体系的持续改进工作,监督、协调和考核质量管理体系的有效实施;
2)支持公司产品的国内外注册和认证的相关工作;
3)组织公司产品的国内外相关医疗器械法律法规的符合性进行识别和判定;
4)全面负责应对国内外各个审核机构的质量体系审核和工厂查验;
5)不合格品、顾客抱怨处理结果的审批,负责批准不合格品的让步接收;
6)负责最终产品的放行发货;
7)负责组织完成公司各部门所需的质量体系相关培训;
8)负责与公司外部相关主管部门的联络;
9)负责本团队全面工作;
10)制定本团队考核标准,对本团队员工实施聘用,指导、考核,完成职责等工作;
11)完成公司领导交办的其他工作事项;
12)遵守公司管理规定。

2任职要求
1、全日制本科及以上学历(必备),大学英语四级具备一般读写能力,
2、生物医学工程、电子类、机电类
3、经验:医疗器械企业类似工作岗位五年以上经验,熟悉有源类和无源类医疗器械国内外法律法规与技术要求,熟悉产品的国内外注册流程;
4、技能:有QSR 820、ISO 13485、国内GMP体系运行经验和内审员资格优先;有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理;

注:全日制本科及5年以上医疗行业管理经验、13485为必备条件
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  • 年龄要求: 28-42岁
  • 语言要求: 不限
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入职过程收取各项费用;

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