东莞急聘「体系工程师招聘」_华兴达塑胶有限公司招聘-智通直聘

职位描述

体系工程师
ISO45
QC08
管理体系
策划
推行
维护
改进
体系推行过程中
监督管理
公司体系内部审核
管理评审
外审对接
督促相关问题的整改及落实
公司体系文件
应对客户审厂
文件管理
写作
电脑办公软件
FMEA分析
ISO45001管理体系

岗位职责：
1.主导建立、实行并持续改进符合ISO13485及医疗器械GMP质量管理体系，负责质量手册、程序文件（SOP）的编制与修订
2.组织内部审核、管理评审;主导应对第三方认证机构审核、客户验厂及药监局飞行检查，跟踪不符合项整改
3.跟踪国内外医疗器械法规的变化
4.推动风险管理在产品全生命周期的应用
公司所有体系维护，主导内部审核，管理评审，对接第三=方审核及客户审核

任职要求：
学历专业：本科及以上，生物医学工程、机械、电子、药学等理工科背景优先。
经验背景：2-5年医疗机械行业质量、体系经验
证书资质：ISO13485内审员证书。持有外审员证书或熟悉MDR/CE法规
能独立编写从质量手册到三级作业指导书的整套文件，并做好版本控制，能识别何管理：设计开发、采购控制、灭菌过程，等关键过程。

年龄要求： 25-38岁
语言要求：语言不限

何小姐

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公司介绍

华兴达公司成立于2012年，致力于注塑成型塑胶制品研发、设计、生产、销售一体的公司，主要产品有：单双色模具开发、注塑、二次注塑；五金镶嵌注塑。注塑加工是一门知识面广，技术性和实践性很强的行业。注塑生产过程中需使用塑胶原料、色粉、模具、注塑机、周边设备、工装夹具、喷剂、各种辅料及包装材料等，这些给注塑车间的管理带来了很大的工作量和一定的难度，与其它行业或部门相比，对注塑车间各级管理人员的要求更高。公司遵循“创新、质量、服务、诚信”的宗旨，并以高度的诚信服务于客户。

工商信息

公司名称： 东莞市华兴达塑胶有限公司
公司状态： 开业
行业： 科技推广和应用服务业
公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
地址： 东莞市寮步镇向西村业兴路21号聚翔科技园一楼A区及四楼整层
企业规模： 小于50人
法人代表： 王刚
注册资本： 500万人民币
注册时间： 2017年04月19日
注册号： 441900003930474
统一社会信用代码： 91441900MA4WFAG394
组织机构代码： MA4WFAG39
登记机关： 东莞市市场监督管理局
注册地址： 东莞市寮步镇向西村业兴路21号聚翔科技园一楼A区及四楼整层
营业期限： 2017-04-19至无固定期限
核准日期： 2021年11月19日

经营范围：

一般项目：塑料制品销售；塑料制品制造；五金产品零售；五金产品制造；模具销售；模具制造；金属制品研发；橡胶制品制造；橡胶制品销售；电子产品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

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工作地址

广东省东莞市寮步镇东莞市华兴达塑胶有限公司

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