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  岗位职责： 1、负责产品各阶段会议的参与，及对产品设计品质缺陷改善进度的跟进依据各阶段的试产报告、测试记录，负责并确认测试报告的输出、审查及判定，并跟进可靠性测试失效性分析； 2、依据各阶段的试产报告、测试记录，负责并确认测试报告的输出、审查及判定，并跟进可靠性测试失效性分析； 3、负责产品品质标准的判定及输出，并对产品量产释放表的问题点进行确认及判定（含材料部分）； 4、执行产品ECR/ECN变更的内容的验证与签核, 承认书确认与签核； 5、阶段输出样品的检验确认并输出到客户等。 岗位要求： 1、大专以上学历，3-5年蓝牙耳机、蓝牙音响或智能手表成品经验； 2、有责任心，较强的沟通表达能力； 3、熟练使用办公软件。

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  2017-03-01

• DQE工程师

  12-15K

  大专

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  东莞-松山湖

  

  立即应聘

  岗位职责 1、负责医疗器械新产品研发阶段设计质量管控，跟进立项、设计输入、评审、样品验证、试产转产全过程质量； 2、独立输出DFMEA、设计风险分析、DV/PV验证方案及报告，完成设计资料DHF/DMR搭建与更新； 3、负责设计变更ECN质量评审、风险评估、验证确认，杜绝设计不良流入量产； 4、主导研发、试产、客诉设计类异常8D分析、改善闭环，建立设计防错机制； 5、按照ISO13485、NMPA法规落实研发质量体系，配合审核、验厂、合规核查； 6、沉淀产品关键特性、管控标准，输出转产质量要求，对接PQE完成量产导入。 任职要求 1、大专及以上，2年以上医疗器械行业DQE/研发质量经验； 2、熟练ISO13485、医疗器械风险管理、DV/PV、DHF/DMR整套资料； 3、会FMEA、8D、五大工具，能独立处理研发质量问题； 4、做事严谨、原则性强，具备新产品从开发到量产的完整项目经验。

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  2021-03-18