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杨小姐
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职位描述
认证/体系工程师/审核员
职位类别： 认证/体系工程师/审核员
国内医疗器械注册专员 岗位职责 1、负责医疗器械各省药品监督管理局的注册申报及评审跟进。 2、负责产品技术要求和说明书等送检资料的编制。 3、医疗器械注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。 4、负责与客户及审批部门的日常沟通，并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。 5、负责接收审评部门的审评意见，并根据意见进行修改和完善相关申报材料。 6、跟进合同的执行情况，及时向客户递送产品注册证书等相关资料。 7、协助项目顾问师完成质量体系文件及各类质量记录编写、无菌检验等工作的开展。 8、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。 9、完成项目顾问及公司安排的其他任务。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 东莞医美达健康管理有限公司
- 公司状态： 在业
- 行业： 商务服务业
- 公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址： 广东省东莞市万江街道金曲路23号11栋308室
- 法人代表： 陈勇
- 注册资本： 50万人民币
- 注册时间： 2021年03月31日
- 注册号： 441900008413355
- 统一社会信用代码： 91441900MA566GH9X1
- 组织机构代码： MA566GH9X
- 登记机关： 东莞市市场监督管理局
- 注册地址： 广东省东莞市万江街道金曲路23号11栋308室
- 营业期限： 2021-03-31至无固定期限
- 核准日期： 2021年03月31日
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经营范围：
健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；信息技术咨询服务；会议及展览服务；企业管理；翻译服务；供应链管理服务；远程健康管理服务；税务服务；社会经济咨询服务；办公服务；企业管理咨询；商务代理代办服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
东莞医美达健康管理有限公司
- 行业： 咨询与调查业（顾问/企业管理/知识产权）
- 规模： 1-100人
- 性质： 民营
- 当前职位： 医疗器械注册
IMD成立以来一直致力于为医药及健康相关产品领域的研究开发并提供全方位专业化、高质量的一站式认证技术服务。机构总部位于深圳，下设广州、上海、北京、东莞、中山分支机构，本地化服务保证了客户项目的高效运行和目标的实现。目前已拥有完善的项目咨询数据信息库，是国内领先的全方位服务于国内外医疗器械企业、制药企业、研发公司、科研院所等机构，全力提供医疗器械、医药、诊断试剂、保健食品、化妆品、药包材、生物制品及其相关健康产品的政策法规事务咨询、市场咨询、认证注册申报、临床合同(CRO）研究、数据统计、质量管理、医学支持、专业培训、项目论证、学术活动等方面的技术外包服务。
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