工作具体内容： 1. 了解公司的质量方针、质量目标、各部门目标、品质政策、品质检验标准。 2. 坚决贯彻实行质量体系与环境体系的计划、建立和推进运用、并维护。 3.协助管理者代表对体系的建立和实施，保证质量体系和公司运行环境体系顺利运行 4.熟练掌握和运用各部门主管拟定的品质/生产计划和QC检验标准，熟悉每个产品的检验流程和生产标准，对各部门相关数据熟悉并懂得分析反馈。 5.熟悉 ISO9000、9001所有体系中的各条款内容。

1、 参与内部质量体系的内审策划、实施与跟进参与内部质量体系的内审策划、实施与跟进 2、 主导外部（二方&三方）审核应审准备、应审协调及审核问题项的改善闭环； 3、 参与年度质量目标方案的拟定，召集各部门评审签核 4、 了解环境体系ISO14001、职业健康体系ISO45001、有害物质管理体系QC080001等要求 具有一定年限的药包材行业品质管理工作经验，熟悉药包材生产流程和质量控制要点。 知识与技能 o 熟悉药包材相关的法律法规和标准，如《药品包装材料与容器管理办法》、GMP（药品生产质量管理规范）等对药包材的要求。 o 能够熟练操作各种药包材检测仪器设备，如电子天平、气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、热重分析仪、拉力试验机、密封性测试仪等，对药包材的物理性能、化学性能、微生物限度等进行检测和分析。 o 对药品包装材料的质量负有高度的责任意识，严格把控质量关，确保不合格产品不流入市场。 o 在检测和管理工作中，能够做到一丝不苟，注重细节，避免因疏忽导致质量问题。 o 与生产、研发、采购等部门密切合作，共同解决质量问题，推动产品质量的持续提升。

岗位职责： 1、负责IATF16949、ISO9001、ISO14001体系的导入及维护工作； 2、定期组织并开展与体系相关的培训活动； 3、策划并执行内部体系监查及管理工作； 4、确保公司方针目标的有效管理及落实； 5、熟练运用品质工具进行质量管理，包括APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC、QC七大手法及8D分析手法； 6、负责体系文书的维护及管理； 7、推动公司内部体系改进及优化； 任职要求： 1、大专及以上学历； 2、具备5年以上质量管理体系相关工作经验； 3、熟悉IATF16949体系的导入及维护流程； 4、能够独立策划和管理内部体系监查工作； 5、掌握品质工具的应用，如APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC、QC七大手法及8D分析手法； 6、熟悉体系文书的维护及管理方法； 7、具备公司内部体系培训的经验； 8、具备良好的沟通协调能力；

岗位职责： - 负责公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949）、环境管理体系（如ISO14001）、有害物质管理体系（如QC080000）和社会责任管理体系（如SA8000）等体系的维护与持续改进。 - 制定并执行内部审核计划，确保各项管理系统的有效运行，并满足相关法规及客户要求。 - 对内外部审核发现的问题进行跟踪验证，确保不符合项得到有效解决。 - 支持公司迎接客户及第三方的验厂活动，准备相关文件资料，协调资源，确保顺利通过审核。 - 定期对各部门人员进行体系培训，提高全员的质量、环境、有害物质控制及社会责任意识。 任职要求 - 大专及以上学历，专业不限，优先考虑质量管理、通信工程或相关专业背景。 - 熟悉ISO9001、ISO14001、QC080000、SA8000及IATF16949等管理体系标准。 - 至少5年以上相关行业体系管理工作经验，有客户验厂及第三方认证机构审核经验者优先。 - 具备优秀的组织协调能力、沟通表达能力和团队合作精神。 - 良好的问题分析与解决能力，能够独立应对复杂的工作环境。

岗位要求： 岗位职责： 1、 质量体系策划、 推行、 维护、 改进、 及体系推行过程中得监督管理等; ２、组织实施公司内部体系、 过程与产品审核； 3、 协助管理者代表参与管理评审活动; 4、 负责客户QSA审核及审核问题得跟踪 5 、 负责组织质量体系文件得编制及修订， 及培训； 6、 完成领导安排的其它工作。 任职要求： 1、学历经验：具有大专及以上学历； 2、工作经验：二年以上相关的体系工作经验； 3、专业技能： 1）优先考虑具有ISO9001、ISO14001、ISO45001等体系内审员资质； 2）了解国家质量相关政策法规； 3）熟练运用办公软件； 4、综合素质： 1）具有良好的沟通、协调能力、文字和口头表述能力； 2）具有较强的团队合作精神。

岗位职责： 1、负责维护公司质量管理体系的程序指引文件符合性和有效性； 2、与相关方定时沟通确保取得新标准及要求； 3、评审外来文件的适用性； 4、 以系统的思维协助及指导内部相关部门完成纠正措施方案； 5、监视客户反馈信息以至传达到内部相关单位； 6、持续改进及优化质量系统； 7、工作地点可接受江门台山市。 岗位要求： 1、大专或以上学历，专业不限，具备3年以上汽车制造行业经验，及1年质量相关工作经验； 2、办公软件操作熟练，英语能力熟练优先考虑； 3、熟悉ISO, IATF16949,专业知识，对体系与审核工具有一定的观念以及技巧； 4、具备一定的数据分析及基本质量工具使用能力； 5、思维敏捷，反应迅速、逻辑思维能力强； 6、良好的沟通、协调能力，语言表达能力强； 7、个性活泼开朗，能够承受工作压力，能独立完成工作。

职位概要(Job summary): The Regulatory Compliance Sr. Engineer is to monitor and ensure the compliance to external standards/requirements and Quasar Quality System Requirements in Quasar manufacturing site. 工作职责(Responsibilities): 1. Conduct routine monitoring, checking program to identify site compliance gaps and follow up gap remediation. 2. Participate in Corporate Procedure Development & Maintenance. Join Corporate audit on other sites when required. 3. Provide Regulation Compliance supporting on critical business projects, when necessary, e.g., MAH 4. Facilitate critical external audits/inspection at site. e.g., FDA inspection, NMPA audits. 5. Join cross sites QMS IT system coordination and maintenance. 6. Responsible for liaising with the company’s internal/external stakeholders to identify/understand the required Regulatory Compliance knowledge needed to provide the required expertise and advice. 7. Other tasks assigned by leader. 任职资格(Qualification) : 1. Bachelor or Master’s degree in science related field. 2. Minimum of 5 years’ experiences on Medical Device or Pharmaceutical Industry Quality Regulatory Compliance related work. Knowledgeable on international standards or Health Authorities regulations requirement. 3. Good oral and written communication skills both in English and Chinese. 4. Good interpersonal and influential skills. 5. Ability to work under pressure in a dynamic environment.

【工作内容】 一、体系体系文件管理与维护 协助修订质量、环境、等管理体系文件， 各类管理体系相关的文件和资料的受控下发及回收，维护体系文件受控清单，确保版本有效性， 客户样品下发的受控，管理，整理，整顿及回收处理，保证样品的及时性，有效性， 组织体系文件的会签、审批和发布流程， 依据体系推行计划并监督落实。 二、体系运行监督 日常监督检查各部门体系执行情况 建立问题整改跟踪机制 三、认证与改进 对接认证机构完成审核准备 协调各部门提供审核证据 跟踪不符合项整改闭环 收集体系运行数据并分析 【任职要求】 - 具备3年及以上相关行业的工作经验，熟悉ISO 9001质量管理体系、IATF16949环境管理体系等体系标准，并具备相应的体系建立、维护和改进能力。 - 高中及以上学历，具备优秀的沟通技巧和人际交往能力。 - 能够熟练使用办公软件，如Excel、Word等。 - 工作认真负责，具有较强的组织协调能力和解决问题的能力。 - 年龄在25至45岁之间，能够在快节奏环境中高效工作。

体系工作： 1、 客户来审核、体系审核（ISO9001＆ISO14001＆ISO13485＆IATF16949）的接待工作，审核前的资料准备工作，以及协助经理回复审核报告等。 2、外审、内审、管理评审资料，客户满意度调查等的收集、整理。 3、 供应商年度稽核资料，整理归档。 4、客户所需的各种报告提交，如ROSH,REACH,MSDS,材质证明等。 5、客户需求资料填写，如调查表，自评表及各种协议等。 文控中心： 1. 1-4阶体系文件接收，受控发行和整理。 2. 《控制计划》和工程外来文件、工程样板、《检验标准》《品质履历》受控管理等。 品质部文职： 1、部门不良单（IQC、制程、终检）输入月报不良明细中。 2、部门周会，会议记录与追踪会议事项完成状况。 3、协助经理完成客诉异常报告的资料收集。 4、快递件发出，办公用品申领、分发，部门考勤确认、绩效统计等事宜。

岗位要求： （1）28-45岁，管理类大专以上学历； （2）5年以上企业管理经验，5年以上体系推行工作经验； （3）熟悉手机产业链和汽车电子行业 ，有五金冲压、塑胶类组装产品经验， 能独立主导公司内审、应对客户审厂和外审； （4）有实际推行16949经验 ，熟悉企业体系管理流程，懂ISO9001/ISO14001/IAFT16949等管理体系； （5）有较强的事业心和责任感，为人踏实，做事务实，有较强的执行力和推动力。 岗位职责： 1. 负责公司ISO9001质量管理体系的建立、实施与维护； 2. 负责公司ISO14001环境管理体系的建立、实施与维护； 3. 负责公司IATF16949管理体系的建立、实施与维护； 4. 负责公司运营过程各部门异常问题的调查、了解，并呈报总经理审批； 5. 受控文件的收/发/管工作； 6. 客户体系调查资料的自评与客户审厂时全程陪同应对审； 7. 负责完成董事长、总经理、稽核主任交办需要完成的其它相关工作任务。

Key Job Responsibility 主要工作职责: 1.System specialist in ISO9001, ISO14001, TS16949, SA8000, C-TPAT, ISO13485...whom has rich experience on the system set up, upgrading and maintaining; 体系专家:ISO9001, ISO14001, TS16949, SA8000, C-TPAT, ISO13485…对系统的搭建、升级和维护有丰富的经验 2.Plan and implement process audit activities and the annual audit, coordinate with cross-function team on the continual improvement; 计划和实施过程审核活动和年度审核，与跨职能团队协调持续改进 3.Responsible for the preparation of the 2nd party and 3rd party system audit, and supervise the implementation of the system corrective measures, responsible for the effectiveness of corrective measures evaluation and report; 负责编制第二方和第三方体系审核，并监督体系纠正措施的实施，负责对纠正措施的有效性进行评价和报告; 4.Lead the external customer audit, 3rd party audit, Internal audit and CAP; 领导外部客户审核、第三方审核、内部审核和CAP 5.Review the standardization of company management system documents to ensure the simplification, unification, coordination and optimization of internal management standards, continuous improvement; 审核公司管理体系文件的标准化，确保内部管理标准的简化、统一、协调和优化，持续改进 6.Document review and release, Quality reporting; 文件审核和发布，质量报告 7.Initiation, implementation and control of factory manufacture process corrective action and proventive actions. 发起，实施和控制工厂生产过程的纠正措施和预防措施 8.Implementation and continuous improvement of all Sigma factories related incident management (CAP). 实施并持续改进所有Sigma工厂相关事件管理(CAP) 9.Establishment, operation and maintenance of hazardous substances management system (collect relevant regulations and customer standards, and provide relevant environmental protection information to customers) 有害物质管理体系的建立、运行和维护(收集相关法规和客户标准，并向客户提供相关环保信息) Qualification Requirements资质要求: 1.Very good commands of English (Both orally & written); 良好的英语听说读写能力 2.Good computer skills on Microsoft office series; 熟练使用微软办公软件 3.Very familiar with ISO9001, ISO9001, ISO14001,SA8000, C-TPAT, TS16949, ISO13485...; 熟悉ISO9001、ISO9001、ISO14001、SA8000、C-TPAT、TS16949等 4.Very good systematic and Closed Loop thinking; 非常好的系统和闭环思维 5.DCC experience; DCC经验 6.Can communicate with peoples and the skills are good. 能与人沟通，技能较好 7.Experience in electronics industry is required 需要有电子行业的从业经验

Key Job Responsibility 主要工作职责: 1.System specialist in ISO9001, ISO14001, TS16949, SA8000, C-TPAT, ISO13485...whom has rich experience on the system set up, upgrading and maintaining; 体系专家:ISO9001, ISO14001, TS16949, SA8000, C-TPAT, ISO13485…对系统的搭建、升级和维护有丰富的经验 2.Plan and implement process audit activities and the annual audit, coordinate with cross-function team on the continual improvement; 计划和实施过程审核活动和年度审核，与跨职能团队协调持续改进 3.Responsible for the preparation of the 2nd party and 3rd party system audit, and supervise the implementation of the system corrective measures, responsible for the effectiveness of corrective measures evaluation and report; 负责编制第二方和第三方体系审核，并监督体系纠正措施的实施，负责对纠正措施的有效性进行评价和报告; 4.Lead the external customer audit, 3rd party audit, Internal audit and CAP; 领导外部客户审核、第三方审核、内部审核和CAP 5.Review the standardization of company management system documents to ensure the simplification, unification, coordination and optimization of internal management standards, continuous improvement; 审核公司管理体系文件的标准化，确保内部管理标准的简化、统一、协调和优化，持续改进 6.Document review and release, Quality reporting; 文件审核和发布，质量报告 7.Initiation, implementation and control of factory manufacture process corrective action and proventive actions. 发起，实施和控制工厂生产过程的纠正措施和预防措施 8.Implementation and continuous improvement of all Sigma factories related incident management (CAP). 实施并持续改进所有Sigma工厂相关事件管理(CAP) 9.Establishment, operation and maintenance of hazardous substances management system (collect relevant regulations and customer standards, and provide relevant environmental protection information to customers) 有害物质管理体系的建立、运行和维护(收集相关法规和客户标准，并向客户提供相关环保信息) Qualification Requirements资质要求: 1.Very good commands of English (Both orally & written); 良好的英语听说读写能力 2.Good computer skills on Microsoft office series; 熟练使用微软办公软件 3.Very familiar with ISO9001, ISO9001, ISO14001,SA8000, C-TPAT, TS16949, ISO13485...; 熟悉ISO9001、ISO9001、ISO14001、SA8000、C-TPAT、TS16949等 4.Very good systematic and Closed Loop thinking; 非常好的系统和闭环思维 5.DCC experience; DCC经验 6.Can communicate with peoples and the skills are good. 能与人沟通，技能较好 7.Experience in electronics industry is required 需要有电子行业的从业经验

岗位职责： 1、主导内部体系稽核、客户稽核及外部稽核的应对； 2、熟悉ISO9001、ISO14001、IS045001、IS016949·等管理体系·并能进行体系的维护和内审； 3、了解 VDA6.3·体系维护、内审、流程评审者优先； 任职要求： 1、专科以上学历 2、具备良好的沟通能力，吃苦耐劳，主动积极，具备团队合作精神

职位概要(Job summary): Quasar’s Program Management Team comprising of Program managers and Program Specialists, manage and are responsible for P&L for designated Programs as well for ensuring Excellent Customer Experience. As a Program Specialist, you will work together with Program Manager to ensure a program meet Customer expectations – defined by On Time Delivery, Quality of products delivered and providing Excellent Customer Support. Program Specialists work with KAM, Quality, Manufacturing, Finance, and other functions across Quasar as well as Customer. 工作职责(Responsibilities): 1. Support Program Manager for reach P&L Targets for assigned program. 2. Maintain excellent relationship with customers by coordinating internal activities and providing timely updates. 3. Suggest and / or manage implementation of cost reduction initiatives. 4. Receive and Manage Customer POs from receiving till fulfilment. 5. Maintain accurate costing files for each program. 6. Manage changes in scope of program that will affect cost and scheduling of orders. 7. Coordinate with Finance Department on Payment issues. 8. Other tasks assigned by superior. 任职资格(Qualification) : Educational Background and Experience 1. Bachelor and above. 2. 5 more years of experience as Program Specialist / Customer Service Specialist in Medical Device / Electronic Industry. Skills and Competencies 1. Good Communication Skills to manage internal and external communications. 2. Knowledge of FDA regulations preferred 3. Must be results-oriented 4. Demonstrated ability to successfully support multiple programs and meet targets for P&L and Customer Satisfaction. 5. Demonstrated proficiency in Microsoft Office Tools is required.