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    1.了解和熟悉医疗器械相关安全标准、法规和规范性文件。在日常中,能关注注册工作的最新动态信息,及时掌握和告知相关部门; 2.了解或熟悉有源医疗器械产品的基本要求,对产品有良好的认知能力; 3.熟悉临床试验法规要求,能与医疗机构有效沟通,按注册要求,监查和落实完成临床试验; 4.根据安全标准和法规的要求,对产品做出安全性方面的全面系统的测试、分析,准确、全面识别产品安全性和法规符合性方面的问题,为设计改进提供输入; 5.建立指导公司相关业务符合标准和法规要求的规范和流程,并向研发等相关人员提供有效的培训和技术支持,保证适用标准和法规得到正确的理解和执行; 6.参与新产品开发过程中的设计评审、验证、确认工作,指出产品安全性和法规符合性方面的问题,并建议技术解决方案; 岗位要求: 1.大专及以上学历,临床医学、电子、机械、医疗器械等相关专业; 2.从事有源二类及三类医疗器械注册工作3年以上; 3.熟练掌握医疗器械安全性标准; 4.熟练掌握国际主要市场准入法规,如:中国、美国、欧盟等; 5.熟练掌握所负责的产品结构原理和固有的安全特性; 6.熟练掌握医疗器械临床相关要求。 7.英语读写熟练

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    岗位职责: 1、熟悉VDA6.3 体系要求,有5年以上实际操作经验 2、精通IATF16949 体系 任职要求: 1、大专及以上学历,机械、电子相关专业,需要有VDA/IATF16949体系相关工作经验; 2、有压铸行业经验优先; 3、责任心、学习能力强;

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    岗位职责: 1、跟进ISO9001、14001、45001,QC080000、IATF19649、信息安全、社会责任等多项体系修订、审核。 2、协助部门经理配合各类验厂; 3、维护各类客户有关体系要求的系统运行。 任职要求: 1、三年以上体系维护经验; 2、能熟练操作电脑办公软件; 3、性格外向。男女不限。

    东莞市震宇模具塑胶实业有限公司

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    岗位职责: 1、负责碳纤工厂AS9100质量体系认证; 2、负责总部IATF16949、ISO9001、ISO14001年度审核; 3、负责总部公司及分公司体系运行及维护; 4、负责总部公司客户体系准入审核。 任职要求: 1、统招大专及以上学历; 2、熟悉汽车行业体系条款; 3、独立主导过公司IATF16949认证及年度审核; 4、有良好沟通协调能力,熟悉使用办公软件; 5、具备IATF16949、ISO9001、ISO14001等内审证书。

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    岗位职责: 1、负责ISO14001、ISO9001、ISO13485、BRCGS体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司ISO14001、ISO9001、ISO13485、BRCGS体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责体系资料管理及工作内容进度,确保相关证书的有效性; 4、负责监督检查工作的统筹和对接; 5、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、学历/专业:大专以上学历,安全工程、消防工程相关专业; 2、知识: 熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识; 3、技能:能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术,如FMEA分析等;熟悉管理体系,具有较强的沟通、组织协调能力;注册安全工程师、安全评价师、注册消防工程师资质优先; 4、经验:有2年以上企业工作经验;

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    1.负责公司管理体系的搭建,监督体系的运行,协调各部门沟通解决运行中出现的问题; 2.负责公司管理体系诊断工作,针对制度或流程中出现的问题组织整改,并跟踪整改后的效果; 3.负责公司各项制度、业务流程及标准化的理 编制成相关体系文件,定期更新; 4.负责公司体系目标数据的收集、统计、分析和道等; 5.协助完成其他体系相关的工作。 任职要求: 1.大专及以上学历,工商管理、项目管理类相关专业优先; 2.3年以上企业管理体系或流程管理相关工作经验:需有制造业经验; 3.具备良好沟通表达能力、组织协调能力、能有效地与各部门协作; 4.具备良好的文字功底,熟练使用Office等基础办公软件。

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    1、大专以上学历,熟悉 ISO9001:2016质量体系和 ISO13485医疗体系运作,1年以上相关工作经验; 2、能用英语读、写报告,或CET4以上,有COC验厂经验(如ESCP、SCAN、BSCI等),有电子玩具类、电子消费类、光波医疗美容类产品的客户验厂经验者优先; 3、能接受国外出差优先。

    东莞晋杨电子有限公司

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    岗位职责: 1、帮助治理者搭建质量治理体系,负责更新或者催促相关部门更新质量文件; 2、负责文件资料整理,归类存档和文件掌握的治理; 3、负责收集并更新法律法规、标准等外来文件,负责质量体系文件发放、回收等工作; 4、编制和修订体系相关文件,包括手册、程序文件和作业指导书; 5、负责质量体系法规意识在公司的培育推广; 任职要求: 1、熟悉把握相关办公软件; 2、熟悉ISO 16949等管理体系标准,了解制造业运作流程; 3、具备良好的沟通协调能力、文档编写能力和问题解决能力; 4、工作认真细致,有责任心,能独立开展体系管理工作; 5、有内审员证书者优先考虑; 6、适应生产现场环境,具备一定的抗压能力;

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    2025-10-28

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    岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护; 2、组织内部审核,确保体系运行符合标准要求; 3、协调外部审核,跟进审核问题的整改落实; 4、制定和完善质量管理文件,确保文件的适用性和有效性; 5、监督各部门体系运行情况,提供必要的培训和指导; 6、收集和分析质量数据,提出改进建议; 7、参与新项目的质量策划,确保项目符合体系要求; 8、处理客户或供应商的质量投诉及反馈。 任职要求: 1、学历不限,专业不限; 2、具有体系管理相关知识,熟悉ISO9001或其他质量管理体系标准; 3、具备良好的沟通能力和团队协作精神; 4、工作细致,责任心强,能承受一定的工作压力; 5、熟练使用办公软件,具备基本的文档编写能力; 6、有制造业相关工作经验者优先考虑; 7、能够适应偶尔的加班需求; 8、对质量管理工作有热情,愿意长期发展。

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    岗位职责: 1、负责公司质量体系的维护与改进,确保产品和服务符合顾客需求及国家标准。 2、编制和审核公司质量手册,保证质量目标和管理程序符合国家法规与标准。 3、指导并培训内部质量管理人员,提升其专业能力和技能。 4、负责供应商评审与质量管理工作,确保供应商提供符合要求的产品和服务。 5、参与制定年度质量计划与控制措施,并跟踪监控质量指标完成情况。 6、协调各部门解决质量问题,确保产品和服务满足顾客需求及标准。 7、协助高层管理人员处理质量管理相关问题及突发事件。 任职要求: 1、本科及以上学历,具备相关专业知识。 2、工作经验不限,有质量体系管理经验者优先考虑。 3、具备良好的沟通能力与团队合作精神,能熟练使用办公软件及项目管理工具。 4、具有较强的判断力和分析能力,能够独立解决问题。 5、具备良好的英语阅读和写作能力,能处理相关文件和记录。

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