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    立即应聘

    1.了解和熟悉医疗器械相关安全标准、法规和规范性文件。在日常中,能关注注册工作的最新动态信息,及时掌握和告知相关部门; 2.了解或熟悉有源医疗器械产品的基本要求,对产品有良好的认知能力; 3.熟悉临床试验法规要求,能与医疗机构有效沟通,按注册要求,监查和落实完成临床试验; 4.根据安全标准和法规的要求,对产品做出安全性方面的全面系统的测试、分析,准确、全面识别产品安全性和法规符合性方面的问题,为设计改进提供输入; 5.建立指导公司相关业务符合标准和法规要求的规范和流程,并向研发等相关人员提供有效的培训和技术支持,保证适用标准和法规得到正确的理解和执行; 6.参与新产品开发过程中的设计评审、验证、确认工作,指出产品安全性和法规符合性方面的问题,并建议技术解决方案; 岗位要求: 1.大专及以上学历,临床医学、电子、机械、医疗器械等相关专业; 2.从事有源二类及三类医疗器械注册工作3年以上; 3.熟练掌握医疗器械安全性标准; 4.熟练掌握国际主要市场准入法规,如:中国、美国、欧盟等; 5.熟练掌握所负责的产品结构原理和固有的安全特性; 6.熟练掌握医疗器械临床相关要求。 7.英语读写熟练

    广东毅达医疗科技股份有限公司

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    2024-05-21

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    东莞-长安镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、协助体系主管完善和维护质量管理体系,确保体系有效运行; 2、负责体系文件的编制、修订及版本控制,保证文件符合9001/14001/27001/TS16949/13485/45001等标准要求; 3、组织并实施内部审核、管理评审工作,跟踪不符合项整改闭环; 4、统筹客户验厂及第三方审核应对,提供相关资料并落实改进措施; 5、统计分析体系运行目标数据,推动持续改进与流程优化; 任职要求: 1、大专学历; 2、年龄28到42岁; 3、具备1-3年体系及品质管理工作经验; 4、熟悉ISO 9001、ISO 14001、ISO 27001、IATF 16949、ISO 13485、ISO 45001等体系标准; 5、掌握内部审核、管理评审、客户验厂等流程与方法; 6、具备良好的沟通协调能力及文档编写能力; 7、工作细致严谨,责任心强,能承受一定工作压力; 8、有塑胶行业或通信设备行业工作经验者优先考虑;

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    2018-04-14

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    东莞-长安镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、熟练掌握管理体系标准要求,有IS09001、IS014001、IATF16949内审员资格,熟悉IATF5大工具的运用,并具有3年以上的主导体系工作的实战经验,具有其它体系能力优先,如职业健康管理体系及有害物质管理体系. 2、熟练掌握体系文件的策划、编写、目标策划,并有能力培训指导并组织内部人员进行文件的编写; 3、具有应对第二方审核、第三方审核的经验和能力。 4、有能力对内部进行体系标准的基本培训。 5、具备审核专业技能,如主导内部的审核策划、审核准备、现场审核及管理评审能力等。 6、具备组织日常体系稽核、客户审厂、6S 巡查,监督改善等。 7、熟悉相关法律法规,具备相关的行业知识。 任职要求: 1、学历/专业:大专/本科以上学历; 2、具备良好的语言表达能力,能够清晰、准确地表达审核思路和结论。 3、具备良好的组织协调能力,能够有效地组织审核活动,确保审核工作的顺利进行。

    东莞市棱锐包装材料有限公司

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    清远-清城区

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护工作 2、组织开展内部审核和管理评审活动 3、协助处理客户审核及第三方认证审核 4、负责体系文件的编制、修订和发放管理 5、推动持续改进项目的实施和跟踪 6、组织质量管理相关培训和宣导活动 任职要求: 1、对质量管理体系有基本了解和认识 2、具备良好的沟通协调能力和文档编写能力 3、工作认真负责,有较强的学习能力 4、能够适应制造业工作环境 5、大专及以上纺织专业3年以上相关工作经验 6、专业和学历不满足时工作经验需10年以上

    广东谐达轻工实业有限公司

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    东莞-长安镇

    立即应聘

    任职要求: 1、大专以上学历,年龄25-40岁; 2、5年以上TS16949体系建设和推行的独立工作经验; 3、熟悉ISO9001/ISO14001、T16949等管理体系要求; 4、熟悉五大质量管理工具和七大管理手法的运用; 5、有TS16949内审员资格证书; 6、有在注塑厂做过T16949体系管理。

    东莞市富菘塑胶实业有限公司

    生产/制造/加工

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    东莞-厚街镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护工作 2、组织内部审核和管理评审活动,确保体系有效运行 3、协调外部审核工作,跟踪整改措施的落实 4、制定和完善体系相关管理制度和流程文件 5、组织开展体系培训和宣传,提升全员质量意识 6、监控体系运行绩效,定期分析并提出改进建议 任职要求: 1、熟悉ISO9001等质量管理体系标准 2、具备体系建立和维护的实际操作经验 3、良好的沟通协调能力和文档编写能力 4、能够独立组织开展内审和管理评审工作 5、工作认真负责,具备较强的问题分析能力 6、具备持续改进意识和团队协作精神

    东莞市立和环保包装科技有限公司

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    东莞-凤岗镇

    立即应聘

    任职要求: 1. 男女不限,24~35岁,大专学历,有相关文控3年以上工作经验; 2. 熟悉ISO9001、IATF16949及ISO13485等体系运作; 3. 熟悉文控系统的管理,能够独立进行相关品质文件及技术文件的管理操作; 4. 熟悉办公软件及常用应用软件等; 5. 有一定的文字表达能力,能独立编制文件管控方面的文件及表单; 6. 工作认真细致,责任心强。 职责描述: 1. 负责受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施; 2. 负责公司文件和有关资料的收集、整理、分类、鉴定、保管、保护、分发回收记录等工作; 3. 严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密工作; 4. 按文件控制程序要求,定期对文件进行检查,对文件保存、整理、保存期限进行监控; 5.完成客户审厂、第三方审核认证的各项资料输出; 6. 完成上司交办的其它事项工作。

    东莞简单智造有限公司

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    东莞-东坑镇

    立即应聘

    岗位职责: 1. 体系统筹与维护:主导公司质量管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)、职业健康安全管理体系(ISO45001)等相关体系的全生命周期管理,包括体系策划、文件修订、运行监督、内部审核及管理评审组织实施,确保体系持续有效运行并符合标准要求。 2. 审核与合规管控:制定年度内部审核计划,组织内部审核团队开展体系审核,识别体系运行中的薄弱环节及不符合项,跟踪验证纠正/预防措施的落实情况;配合外部审核(客户审核、认证机构审核、监管部门检查等),负责审核资料准备、现场协调及审核问题的闭环管理。 3. 文件与记录管理:建立并完善体系文件管控体系,负责质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件的编制、审核、发放、回收、归档及版本控制;监督各部门体系运行记录的规范填写、收集整理及归档保存,确保记录的完整性、可追溯性。 4. 体系改进与优化:持续监控体系运行绩效,收集各部门体系运行反馈,结合内外部审核结果、客户投诉、过程绩效数据等,识别体系改进机会,主导或参与体系优化项目,推动管理流程标准化、规范化,提升体系运行效率。 5. 培训与宣贯:制定体系相关培训计划,组织开展体系知识、审核技能、流程规范等培训,提升全员体系意识及相关岗位人员的操作能力;负责体系运行相关要求的宣贯,确保各部门准确理解并执行体系文件。 6. 跨部门协同与支持:对接研发、生产、采购、销售等各部门,提供体系管理相关的技术支持与指导,协助解决各部门在体系运行过程中遇到的问题;参与公司质量改进、风险管控等相关会议,提供体系层面的专业建议。 7. 行业标准跟踪与落地:持续关注国内外相关管理体系标准、行业法规及客户要求的更新动态,及时组织开展标准解读与宣贯,推动新标准、新要求在公司内部的落地实施,确保公司体系合规性。 任职要求: 1. 基本条件:本科及以上学历,质量管理、工业工程、机械制造、环境工程等相关专业;年龄28-45岁,身体健康,能适应必要的加班及出差。 2. 工作经验:3年及以上体系管理相关工作经验,具备独立主导ISO9001、ISO14001、ISO45001等体系建立、维护及审核的实战经验;有制造业(如机械加工、电子电器、汽车零部件等)体系管理经验者优先。 3. 专业能力:熟练掌握相关管理体系标准条款及审核方法,能独立编制内部审核计划、审核检查表,完成审核报告并推动不符合项整改闭环;具备较强的体系文件编写能力,能独立完成质量手册、程序文件等核心文件的编制与修订;熟悉体系运行过程中的风险识别、评估及管控方法,具备良好的问题分析与解决能力。 4. 资质要求:持有注册审核员(CCAA)、内部审核员等相关资质证书;具备项目管理相关经验或资质者优先。 5. 综合能力:具备较强的沟通协调能力、组织策划能力及团队管理能力,能有效推动跨部门工作开展;具备严谨的逻辑思维能力、较强的责任心及抗压能力;熟练使用Office办公软件(Word、Excel、PPT)及相关体系管理工具。

    东莞市特普伦实业有限公司

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    2026-01-12

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    岗位职责: 1、负责金属制品质量体系的建立与维护; 2、负责公司质量管理体系(ISO9001/ ISO 14001 )对接台资企业 3、负责SOP的制作,工艺流程的制定与规划; 4、主导生产过程质量异常分析与改善 5、开展供应商质量评估与管理工作 6、组织内部质量审核与客户验厂活动 任职要求: 1、5年以上品质体系工作经验,45岁以下,大专学历以上,有氧化、阳极、表面处理、五金工厂经验优先考虑; 2、能够独立搭建ISO9001、ISO 14001 、落地与日常维护; 3、能够独立完成sop制作,熟悉SOP的书写规范与要求; 4、熟悉QC七大手法、8D、PPAP等质量工作 5、有非富的对应供应商、制程、客诉异常处理经验;

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    2026-02-02

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    高中

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    东莞-常平镇

    立即应聘

    工作要求 1,文件与档案管理:熱悉文件全流程管理(收发、归档、借阅、作废、销毁)掌握档案分类、立卷与编码原则理解并执行保密规定,做好密级文件管理, 2,体系标准与法规:了解ISO 质量管理体系(如ISO9001)及其认证流程熟悉《文件控制程序》和《记录控制程序》等内部规范(部分行业)了解特定法规,如工程档案或环保法规 3,软件与工具:熟练使用 Office 办公软件(Word, Excel, PowerPoint)操作文件管理系统,进行电子档文件管理(部分岗位)具备基本的网绪知识或 SPC 系统维护能力 4,个人综合素质注重细节,有耐心和责任心逻辑清晰,具备良好的沟通协调能力有团队合作精神和抗压能力 岗位职责 1.负责公司的行政文件、ISO系统文件、技术文档、工程图纸、生产资料的收集、整理、鉴定、统一管理、编目、检索、统计与借阅、保存期限和监控工作。 2,负责规划、协调全公司文件、资料工作,对各部门文件、资料工作进行监督、指导和检查 3,负责起草公司各种技术资料及文件图档的标准范本,制订和组织实施公司关于文件资料的教育功能,将文控中心办成公司培训、教育基地之一。 4,外来文件的分发、核查与管理监控。 5,受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施. 6,文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收与作废、定期销毁。 7,定期对文件进行检查、评审(使用状态、适宜性、是否按规定执行等) 8,协助完成内部审核工作。 9,严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作。

    东莞世威智能科技有限公司

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    2025-11-24

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    东莞-大岭山镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、建立、完善公司质量/环境等管理体系,并负责公司运行体系的推进、实施以及对习题运行情况监控; 2、负责公司质量/环境等管理体系的认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作; 3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系; 4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况,对各部门每月进行审核体系维护情况; 5、建立6S检查小组,定期组织对公司6S状况进行巡查并做成报告,督促持续改进 任职要求: 1、相关专业大学专科或以上学历; 2、3年以上制造行业体系工程师岗位工作经验;熟练操作办公软件、CAD 3、有质量管理体系建设经验;能够独立编制质量管理系统文件; 4、了解ISO9001\ISO14001中适用的与审核范围有关的要求; 5、了解如何计划审核、实施审核、报告审核及关闭审核发现; 6、了解与审核范围有关的适用的核心工具要求; 7、灵活应变的处事能力,有较强的说服、教育、组织能力。 8、岗位任职地东莞大岭山或者湖南永州(根据面谈结果定);或者能接受两地出差 注明:该岗位在东莞市雅力德科技有限公司上班,此为分子公司

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