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    1.了解和熟悉医疗器械相关安全标准、法规和规范性文件。在日常中,能关注注册工作的最新动态信息,及时掌握和告知相关部门; 2.了解或熟悉有源医疗器械产品的基本要求,对产品有良好的认知能力; 3.熟悉临床试验法规要求,能与医疗机构有效沟通,按注册要求,监查和落实完成临床试验; 4.根据安全标准和法规的要求,对产品做出安全性方面的全面系统的测试、分析,准确、全面识别产品安全性和法规符合性方面的问题,为设计改进提供输入; 5.建立指导公司相关业务符合标准和法规要求的规范和流程,并向研发等相关人员提供有效的培训和技术支持,保证适用标准和法规得到正确的理解和执行; 6.参与新产品开发过程中的设计评审、验证、确认工作,指出产品安全性和法规符合性方面的问题,并建议技术解决方案; 岗位要求: 1.大专及以上学历,临床医学、电子、机械、医疗器械等相关专业; 2.从事有源二类及三类医疗器械注册工作3年以上; 3.熟练掌握医疗器械安全性标准; 4.熟练掌握国际主要市场准入法规,如:中国、美国、欧盟等; 5.熟练掌握所负责的产品结构原理和固有的安全特性; 6.熟练掌握医疗器械临床相关要求。 7.英语读写熟练

    广东毅达医疗科技股份有限公司

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    任职要求: 1、大专以上学历,年龄25-40岁; 2、5年以上TS16949体系建设和推行的独立工作经验; 3、熟悉ISO9001/ISO14001、T16949等管理体系要求; 4、熟悉五大质量管理工具和七大管理手法的运用; 5、有TS16949内审员资格证书; 6、有在注塑厂做过T16949体系管理。

    东莞市富菘塑胶实业有限公司

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    3年

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    东莞-常平镇

    立即应聘

    1.有ISO9001.14001.45001,QC080000,27001,RBA、IATF16949相关体系主导跟踪经验;能独立制定文件。 2.有要求各部门准备体系相关资料及事项的统筹能力; 3.有应对外审,处理内审管审经验; 4.有填写客户自评及报告经验。书写能力强。

    东莞市震宇模具塑胶实业有限公司

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    东莞-樟木头镇

    立即应聘

    1、高中以上学历。 2、有硅橡胶行业工作经验优先。 3、能够熟练使用office办公软件操作。 4、较强的协调、沟通、执行能力,责任心强。 工作说明:(公司实行大小周工作制) 5、懂ISO、16949、环境、社会责任体系,并根据ISO要求能够落地。 6、有小车驾照优先。 7、抗压能力强。 8、年龄要求:25~45岁 所属部门:品质部

    东莞市友强橡塑制品有限公司

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    东莞-石排镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责ISO14001、ISO9001、ISO13485、BRCGS体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司ISO14001、ISO9001、ISO13485、BRCGS体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责体系资料管理及工作内容进度,确保相关证书的有效性; 4、负责监督检查工作的统筹和对接; 5、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、学历/专业:大专以上学历,安全工程、消防工程相关专业; 2、知识: 熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识; 3、技能:能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术,如FMEA分析等;熟悉管理体系,具有较强的沟通、组织协调能力;注册安全工程师、安全评价师、注册消防工程师资质优先; 4、经验:有2年以上企业工作经验;

    东莞市盛联制罐有限公司

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    1、35岁以内,本科以上学历,有经验者优先; 2、有质量管理体系主导推行3年以上工作经验; 3、能熟练掌握、独立完成ISO9001/IATF16949/ISO14001质量管理体系的建立和运作; 4、熟悉环保法律法规要求; 5、善于沟通,执行力强,抗压能力强。

    广东华坤新能源股份有限公司

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    立即应聘

    1.男女不限,大专以上学历, 2.有ISO9001、ISO14001,TS16949管理体系方面培训经验. 3.具有ISO9001、ISO14001,TS16949内审员资格证, 4.有6S推行经验,熟练使用OFFICE办公软件,沟通能力强. 5.5年以上质量管理或稽核工作经验。

    东莞市华源晟五金制品有限公司

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    东莞-石碣镇

    立即应聘

    工作职责: 1. 质量控制与异常处理 (1)来料、制程、客诉品质异常的处理 (2)监控关键质量指标(如一次合格率、客户投诉率、退货率),分析趋势并提出改进建议。 (3)主导客户投诉与内部异常的调查(使用5Why、鱼骨图等工具),制定并跟踪纠正与预防措施 (CAPA)闭环。 2. 体系维护与审核支持 (1)协助维护ISO 9001、ISO 14001、IATF 16949等质量管理体系,参与内审与管理评审。 (2)准备并响应客户审核(如汽车客户、海外客户验厂),确保审核通过率100%。 (3)更新质量文件(检验标准、控制计划、FMEA等),确保文件受控与现场执行一致。 3. 质量改进与工具应用 (1)推动质量改进项目(如降低滤芯漏气率、提升包装合格率),运用SPC、MSA、8D等工具分 析根本原因。 (2)参与新产品导入(NPI)阶段的质量策划,主导试产问题跟踪与风险评估。 (3)支持供应商质量管理(SQM),参与供应商审核与辅导,提升来料质量稳定性。 4. 数据分析与报告 (1)编制周/月质量报告,输出质量趋势、不良分布、改进成效等数据,为管理层决策提供支持。 (2)管理质量数据系统(如MES、QMS),确保数据准确、可追溯。 任职要求: 1. 基本要求 (1)学历:大专及以上学历,机械、材料、电子、质量管理等相关工科专业。 (2)经验:2年以上制造业品质工作经验,有空气净化、汽车零部件或过滤器行业背景者优先。 2. 专业技能 (1)熟悉ISO 9001、IATF 16949等质量管理体系要求;能独立维护相关体系,应对第3方及客户对 体系的审核; (2)掌握QC七大手法、SPC、MSA、FMEA、8D等质量工具; (3)熟练使用及办公软件(Excel、PPT); (4)具备基本的英文读写能力,能理解客户质量要求文件。 (5)了解供应商管理的相关知识及具备辅导供应商的能力 3. 个人素质 (1)原则性强,工作细致严谨,具备较强的数据敏感度; (2)良好的沟通协调能力,能有效推动跨部门问题解决; 学习能力强,能快速掌握新产品、新工艺的质量要求。

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    岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护工作。 2、组织内部审核和管理评审,确保体系持续有效运行。 3、跟踪和推动体系运行中的问题整改,提升整体质量水平。 4、协助处理客户和第三方审核,确保顺利通过认证。 5、负责体系文件的编制、修订和分发管理。 任职要求: 1、经验不限,有志于从事质量管理体系相关工作。 2、学历不限,具备良好的学习能力和沟通技巧。 3、熟悉ISO9001等质量管理体系标准者优先。 4、能够独立工作,具备较强的分析和解决问题能力。

    东莞市竣铂五金电子有限公司

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    东莞-石排镇

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    任职要求: 1、3-5年以上品质体系稽核经验,有IATF16949/ISO9001 内审员证书(制造业刚需,如CQI、中质协、SGS等权威机构颁发); 2、具备ISO9001/TS16949/IATF16949等体系全流程稽核经验,有跨部门稽核、供应商稽核经验优先。 3、较强的逻辑思维、现场洞察能力,原则性强,能客观公正开展稽核工作。有良好的沟通协调、跨部门推动能力,能对接业务部门推进整改落地; 4、具备良好的沟通表达、公文写作能力,能独立编制工艺方案、管理报告等正式文档,能清晰输出稽核结论、整改要求及体系优化方案; 5、工作严谨负责,抗压能力强,具备战略思维,能结合公司生产目标制定部门长期发展规划。 岗位职责: 1.负责公司质量管理体系(ISO9001/IATF16949等)的日常维护,制定年度/季度稽核计划,开展内部过程、部门及现场稽核工作。 2.独立编制稽核检查表,现场核查体系运行符合性,识别流程漏洞、执行偏差,形成结构化稽核报告,明确问题点、整改要求及期限。 3.跟踪整改进度,验证整改效果,形成闭环管理,推动各部门落实体系要求,提升体系运行有效性。

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    东莞-塘厦镇

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    岗位职责: 1、负责公司ISO质量管理体系的建立、实施和维护工作 2、组织内部审核活动,跟踪验证纠正和预防措施的有效性 3、协助管理评审会议,准备相关体系运行报告和数据分析 4、负责体系文件的编制、修订和分发控制5、配合外部审核机构完成认证和监督审核工作 6、开展体系培训,提升全员质量意识 任职要求: 1、两年以上工作经验,大专以上学历 2、熟悉ISO9001质量管理体系标准要求 3、具备良好的沟通协调能力和文档编写能力 4、工作认真负责,具有团队合作精神

    东莞市长长昶达金属制品有限公司

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