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    1.了解和熟悉医疗器械相关安全标准、法规和规范性文件。在日常中,能关注注册工作的最新动态信息,及时掌握和告知相关部门; 2.了解或熟悉有源医疗器械产品的基本要求,对产品有良好的认知能力; 3.熟悉临床试验法规要求,能与医疗机构有效沟通,按注册要求,监查和落实完成临床试验; 4.根据安全标准和法规的要求,对产品做出安全性方面的全面系统的测试、分析,准确、全面识别产品安全性和法规符合性方面的问题,为设计改进提供输入; 5.建立指导公司相关业务符合标准和法规要求的规范和流程,并向研发等相关人员提供有效的培训和技术支持,保证适用标准和法规得到正确的理解和执行; 6.参与新产品开发过程中的设计评审、验证、确认工作,指出产品安全性和法规符合性方面的问题,并建议技术解决方案; 岗位要求: 1.大专及以上学历,临床医学、电子、机械、医疗器械等相关专业; 2.从事有源二类及三类医疗器械注册工作3年以上; 3.熟练掌握医疗器械安全性标准; 4.熟练掌握国际主要市场准入法规,如:中国、美国、欧盟等; 5.熟练掌握所负责的产品结构原理和固有的安全特性; 6.熟练掌握医疗器械临床相关要求。 7.英语读写熟练

    广东毅达医疗科技股份有限公司

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    2024-05-21

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    3年

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    惠州-仲恺区

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    岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护工作 2、组织内部审核和管理评审活动,确保体系有效运行 3、处理客户审核和第三方审核相关事宜 4、推动体系持续改进,提升质量管理水平 5、协助各部门解决体系运行中的问题 6、负责体系文件的编制、修订和管理工作 任职要求: 1、3年工作经验 2、大专以上学历,具备相关专业知识者优先 3、熟悉ISO9001、ISO14000、IATF16949、ISO45001等工作经验 4、具备良好的沟通协调能力和文档编写能力 5、工作认真负责,具备团队合作精神 6、能适应橡胶塑料制品行业的工作环境 7、持有内审员资格证

    惠州市万福临科技有限公司

    橡胶/塑料制品

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    2025-12-22

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    东莞-石排镇

    立即应聘

    1、大专或以上学历,机械/工业工程/经济管理专业等相关专业 2、 在电子AC/DC线、数据线行业有3年以上品质管理经验,电子线材加工行业同职工作经验一年以上优先; 3、持有ISO9000、ISO9000、ISO14000、IATF16949、QC080000内审员或同类资格证书,有体系管理相关工作经验优先; 4、熟悉使用电脑办公软件,文笔较佳,善于沟通表达。

    东莞立诚电子有限公司

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    1、熟悉IATF16949汽车品质体系认证流程 2、熟悉ISO9001和ISO14001品质系统认证流程 3、能独立对以上体系进行内部审核 4、能独立对接客户和第三方的体系认证及审核 5、工作沟通能力强,主动热情

    东莞市丰亚电子科技有限公司

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    惠州-龙门县

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    岗位职责:1. 质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2. 客户外来文件的收发,标识、分类、发放、记录、新旧版本更换、评审单提出、归档的管理和控制; 3. 监督提醒各部门的体系运行的日常工作及定期监督工作等; 4. 负责体系各层次流程、规定程序文件发放、审核、受控、回收及归档管理; 5. 指导各部门受控文件的制定修改模板; 6. 参与客户审核陪审及拉通; 7. 兼任总经理助理,负责管理层绩效考核和组织公司管理层会议。 任职资格 1. 大专(含)以上学历,相关专业毕业; 2. 3年以上相关工作经验,有体系运作主导经验者优先; 3. 熟练操作办公软件,独立主导体系工作,归属总经办领导。 4. 具备ISO9001/ISO 14000/等体系标准知识,有体系认证全盘主导工作经验。 5. 有团队合作精神,有良好沟通协调能力;服从上级工作安排。 6. 工作地点在惠州龙门

    广东金品光电科技有限公司

    电子/半导体/集成电路

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    200-500

    2025-06-26

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    1年

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    东莞-常平镇

    立即应聘

    1、大专以上学历,熟悉 ISO9001:2016质量体系和 ISO13485医疗体系运作,1年以上相关工作经验; 2、能用英语读、写报告,或CET4以上,有COC验厂经验(如ESCP、SCAN、BSCI等),有电子玩具类、电子消费类、光波医疗美容类产品的客户验厂经验者优先; 3、能接受国外出差优先。

    东莞晋杨电子有限公司

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    东莞-凤岗镇

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    岗位职责: 1、负责公司管理体系(ISO9001, ISO14001、ISO45001、 IATF16949、QC080000)文件的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2、负责组织公司ISO9001, ISO14001、ISO45001、 IATF16949、QC080000体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实; 3、负责供应商管年度体系评价与考核,以及新供应商开发监察与辅导; 4、各部门品质目标达成状况、分析与改善的跟进; 5、负责对各制程工序及间接部门体系执行状况之进行稽查,对未落实部门开出CAR, 并追踪确认与结案; 6、协调领导交代的其他工作; 任职要求: 1、大专以上学历; 2、熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识; 3、3年以上五金行业的体系管理经验,熟悉TS5大工具; 4、持有内审资格证件,有内审经验; 5、能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术,能够独立推行ISO9001, ISO14001、ISO45001、 IATF16949、QC080000管理体系,确保系统有效运行; 6、具有较强的沟通、组织协调能力;具有较强的文字功底及团队合作精神。

    东莞太阳茂森精密金属有限公司

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    东莞-清溪镇

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    岗位职责: 1、负责建立、运行、认证、监督及维护ISO9001、IATF16949、ISO14001、ISO45001及IECQ080000管理体系。 2、组织内部审核,跟进不符合报告及纠正预防措施,独立完成IATF16949相关VDA审核。 3、组织管理评审,统计质量目标数据,跟进报告编写与措施落实。 4、负责ISO认证、外审及外部跟进,陪同第三方与客户审核,整改不符项并结案。 5、推动各部门文件流程梳理与培训,定期评审文件。 6、梳理公司文件与表单,优化现场作业规范。 7、收集法规,更新公司标准。 8、协助文控处理客户资料。 9、负责产品委外测试及UL证书申请。 10、汇报体系进度与运营状况,完成上级交办任务。 任职要求: 1、年龄25-45岁,大专学历。 2、3年以上体系管理经验。 3、熟悉ISO9001、IATF16949、ISO14001、IECQ080000标准。 4、具备领导能力,遵守规范,勇于担责,有决策力。 5、性格良好,信守承诺,善于倾听,尊重差异。 6、创新与组织能力强,能发现问题、提出方案,协调团队与跨部门合作。 7、熟练使用办公软件,具备一般外语能力。

    东莞市锦凌电子有限公司

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    东莞-大岭山镇

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    岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护工作; 2、组织内部审核和管理评审活动,跟踪验证改进措施; 3、协助处理客户审核及第三方认证相关事宜; 4、编制和修订体系文件,确保符合标准要求; 5、开展质量意识培训,提升全员质量管理水平; 6、应对外部审核(客户审核、认证机构审核),主导不符合项的整改与闭环。 根据标准更新和业务变化,及时修订体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)。 任职要求: 1、具备质量管理体系相关知识; 2、 精通ISO9001等质量管理标准; 熟悉 IATF 16949 及五大核心工具(APQP, PPAP, FMEA, SPC, MSA)。 3、良好的沟通协调和文档处理能力; 4、工作认真负责,具备团队合作精神; 5 、2年以上制造业或相关行业质量/体系工作经验。 有独立主导体系审核、换证及流程优化项目经验。 · 有应对第三方认证审核和重要客户审核的实战经验。

    东莞市奥科蓝电子科技有限公司

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    东莞-凤岗镇

    立即应聘

    岗位职责: 1、负责ISO9001体系的推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理事项等; 2、有组织公司ISO14001/45001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实的工作经验; 3、负责公司新项目客户的审核验厂的应对; 4、负责公司体系文件的文控管理及日常监督检查工作的统筹和对接; 5、有QC管理经验者优先,能协调完成上级领导交代的其他工作; 任职要求: 1、学历/专业:大专以上学历; 2、知识: 要求懂ISO9001和14001/45001相关体系管理经验; 3、技能:可主导接待客户审核验厂及内审,熟练使用office软件, 4、经验:有机械机加工或非标自动化设备行业工厂3年工作经验者优先。

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    2023-07-22

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    东莞-寮步镇

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    1.主导应对汽车客户的导入审核、年度审核及其他日常审核。按上级主管要求完成相关客户审核所需资料的准备、审核陪同、内部联络与沟通、客户审核不符合项整改等工作,确保客户审核能够顺利通过,以满足新客户导入或老客户资格持续维持。 2.主导现有体系第三方认证审核,包括认证资料的准备、应审及审核不符合项组织改善,以确保相关认证资质的持续维持。 3.主导内审、管理评审的及内部例行稽查事项。 4.负责对现有管理体系流程所出现的问题组织进行流程优化,提高流程效率和有效性。 任职要求: 1、本科以上学历,英语熟练者优先; 2、至少具备5年以上中大型企业IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001推行经验,有相应的内审员证书。 3、熟悉汽车五大工具,并熟练应用VDA6.3/VDA6.5。 4、有主导过整车厂客户审核的相关经验者优先。 5、有较强的随机应变能力。 注:目前在深圳光明区上班,10月份搬东莞寮步上班。

    电连技术股份有限公司

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    2025-06-16

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