1、负责定期对公司制定体系文件的适宜性、充分性、有效性进行评价与审核； 2、监控公司体系文件规定的执行情况，当体系文件规定不适宜、不充分时及时协调，必要时组织相关部门讨论决定，并对体系文件规定进行相应的补充、修订；对执行有效性差的部门提出整改要求并监督验证； 3、负责对体系运行相关人员进行体系文件规定的培训与评价； 4、负责公司内部体系审核的策划、组织实施、编制内部审核报告，跟踪整改措施并验证； 5、负责顾客审核的陪审及整改验证； 6、负责三方认证审核的计划制定、审核监控、整改验证； 7、负责过程审核的策划、组织实施、整改验证； 8、负责月度各部门质量目标的收集、统计、分析与汇报；对质量数据未及时提交或质量目标未达成部门提出整改要求并监督验证； 9、负责品保部一周质量目标的收集、统计、分析与汇报；对质量数据未及时提交或质量目 标未达成部门提出整改要求并监督验证； 10、协助公司整体持续改进的项目策划、日常监督及验证； 11、协助各部门行动计划的跟踪验证； 12、协助质量经理临时交办的任务。

岗位职责： 1、负责ISO体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等； 2、负责组织公司ISO体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实； 3、负责外部监督检查工作的统筹和对接； 5、协调领导交代的其他工作； 任职要求： 1、学历/专业：专科以上学历； 2、知识： 熟练掌握验厂知识； 3、技能：能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术，熟悉ISO管理体系，具有较强的沟通、组织协调能力； 4、经验：有3年以上体系工作经验； 5、工作地点：深圳市光明区公明街道

一、工作内容 1. 深入研究和理解质量管理体系标准 ISO9001、IATF16949 ，结合公司实际情况，建立、完善和持续优化公司质量管理体系； 2. 负责应对客户和第三方认证机构审核ISO9001、IATF16949管理体系，VDA6.5,VDA6.3标准审核，直至顺利通过； 3. 制定质量体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保文件的规范性、有效性和可操作性； 4. 监督质量体系的运行情况，及时发现问题并采取纠正措施，确保体系的有效实施； 5. 策划并组织内部质量审核，包括制定审核计划、确定审核范围和标准、组建审核团队等、组织管理评审工作； 6. 负责回复客户和第三方认证机构审核发现的不符合项进行跟踪和验证； 7. 建立质量绩效指标体系，定期评估质量体系的运行效果，为管理层提供决策依据； 8. 收集、分析质量数据，运用统计分析方法，识别质量问题的趋势和潜在风险，提出改进建议； 9. 参与公司的质量改进项目，推动跨部门团队合作，解决重大质量问题，实现持续改进。 二、任职要求 1. 大专及以上学历，质量管理、机械工程、电子工程等相关专业者优先； 2. 熟悉IATF16949、ISO9001、ISO14001、QC080000管理体系，具备建立体系和推行经验的优先； 3. 具有8年以上相关工作的质量体系建设和维护经验 ； 4. 有成功主导企业通过质量体系认证审核的经历，如IATF16949、ISO9001 认证审核、VDA6.3审核标准、汽车客户审核等经历； 5. 熟悉企业的生产流程和业务环节，能够结合实际情况建立有效的质量控制体系； 6. 具有IATF16949、ISO9001质量管理体系内部审核员证书； 7. 具有五大核心工具（SPC、FMEA、MSA CP）培训证书、VDA6.3、VDA6.5内部审核员证书优先； 8. 个人素质：具有分析与解决问题能力；有较强的组织、策划、沟通协调、抗压能力，人际交往能力及判断分析能力； 9. 能熟练操作使用各种办公自动化软件，有基本的英文读写能力者优先。

工作内容： 1、负责每月按体系文件、稽核流程，针对体系的合理性、适宜性、有效性，需对公司的稽查项目进行定期或不定期的检查、品质制程的环节进行核查、信息收集，确保公司体系运行策略执行到位。 2、负责对稽查过程中发现的违规行为进行记录、汇报确保稽查数据的真实性、准确性、完整性，跟进各部门稽核清单中责任事项的完成进度，对超期未处理的各类异常进行提示，稽核积分处理。　 3、对精益改善项目或Gemba 联合巡检的问题点、周会/月会会议决议事项列入稽核清单，确认完成时效。 4、按照《制造环境管理规定》组织稽核小组不定期稽核各部门6S，制造环境维护情况及改善进度、效果、确保数据的准确性，并形成改善关闭率。针对稽核后的6S评分评比、稽核奖项发放，制定制造环境评分统计表及看板。 5、负责改善提案的项目，或已采纳小提案的执行情况，跟踪改善后输出结果。 6、按照《变更管理控制程序》文件要求，针对变更后的需求，执行ECR验证。 7、领导安排的其他工作事宜。 工作经验： 1、熟悉企业内部控制标准和流程，具有稽核技能和熟练的财务分析及报告撰写能力; 2、善于沟通、分析和解决问题，能够独立工作并承担多个任务，具有团队合作和管理能力; 3、具备敬业精神、职业操守和诚信等素养，遵守保密和隐私规定。 4、熟悉电源行业生产流程及各工序，有1年以上制造行业稽核人员工作经验。

Pass customer/third party audit at first time to support business Drive quality system improvement Drive internal PPM and customer complaint reduction About the job: 1 Manage the implementation and execution of quality system, guiding other department to follow sytem request 2 Work as owner to coordinate and supervise the work of all departments to make sure sytem runs fluently. 3 In charge of new quality system planning and implementation. 4 In charge of third party and customer audits planning,reception, follow up corrective actions and effectiveness. 5 As leader, internal audit planing, coordination, excuation and follow up corrective actions and effectiveness. 6 Quality cost collection(COPQ), analysis and summary and drive continuous improvement 7 Document control to make sure newest version of document in place and being implemented 8 Identify potential loophole from system level, and drive improvement sysmatically 9 Customer questionnaire summary 10 Take lead to solve quality problems found from the line and FQA with cross-function team 11 Work out related inspection WI and documentation such as control plan, etc 12 Take lead customer complaints, draft report and assist CQE to solve customer complaints 13 Deeply involve in qualification of new products, new equipment, tools, process etc, and provide deliverable 14 Other tasks manager assigned About you: 1 Above 3 years experience in related quality fields 2 Bachlors' degree or above 3 Good communication and organizing ability 4 Familiar with 8D and IATF/TS 5 tools 5 Familiar with basic statistics tools as CPK, quality 7 tools, etc 6 Good planning and aligns, time management 7 Drives result and action oriented 8 Fluent English in listening, speaking, writing and reading, can basic English oral communication

岗位职责： 1.负责ISO9001/QC080000/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000运行维护； 2.各体系内审管审资料收集、整理，主导内部审核、管理评审工作正常开展；对内审问题点推动改善、对管审输出改善事项进追踪，推动落实。 3.规范各部门工作职责、岗位职责，各部门按工作职责开展工作； 4.梳理优化各部门程序文件与使用表格表单对应； 5.每周检查各部门体系运行记录符合性； 6.每月检查各部门目标达成情况，未达成目标推动责任部门提交整改报告； 7.客人审厂相关资料整理收集； 8.推动各部门按客人要求进行运行； 任职要求： 1.中专以上学历，在企业从事质量管理体系 3 年以上工作经验； 2.有一定的文字组织能力，能独立编制体系文件； 3.熟悉 ISO9001 及 QC080000 管理体系，有内审员资格证书。

工作内容： 1.负责体系标准文件的制作、查新、受控、归档、收发、更新、作废等全流程管理工作。 2.负责与公司其它部门信息对接，做好管理文件收发与来往登记以及更新报废等工作。 3.制定各管理体系年度工作计划(内、外审、管理评审)并负责实施和监督运行。 4.根据公司需要或客户需要修改维护体系文件，使之能有效运行。 5.日常体系运行组织安排及输出(文件控制、人员培训、人员监督、质量控制、能力验证等)。 6.负责第三方客户审核陪审、整改、验证关闭； 7.上级领导交办的其它工作。 任职要求： 1、中专以上学历，25-40岁； 2、具有ISO9001、14001、16949内审员资格； 3、具备独立进行过体系认证运行维护工作经验； 4、熟练运用办公软件； 5、具备较强的写作能力； 6、具备一定的组织能力，协调能力，独立组织会议、培训等。

1.需要具備環保知識的專業技能(RoHS&REACH); 2.了解環保的法律法規; 3.有環保工作經驗3-5年以上

岗位职责： 1、负责公司管理体系（ISO9001、ISO14001、ISO27001、ISO45001、QC080000、ISO13485及IATF16949）策划、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理； 2、体系运行相关法律法规的收集、适用性评审、归档及应对措施的落地； 3、制定年度内部审核计划，按计划实施内审并跟踪问题的改善与闭环； 4、负责客户调查表及客户现场审核的准备与对接，确保通过客户审核，并跟踪责任部门对现场审核不符合项进行改善闭环； 5、各体系的导入审核、换证审核及监督审核，确保体系运行的有效性与适宜性； 6、体系文件的编写、评审、发布与落地监控，定期对现场进行稽核，确保说、写、做一致性。 岗位要求：1、大专以上学历，3年以上相似岗位工作经验； 2、熟练应用Word、Excel、PPT及Visio等办公软件； 3、思维逻辑清晰，优秀的文字编辑能力与口头表达能力； 4、至少具有2个及以上体系内审员证书； 5、熟悉文件受控流程、内部审核流程、客户审核及第三方审核流程，并有独立执行经验； 6、能够熟练运用PDCA、品质分析工作分析问题及解决问题。

岗位职责： 1、负责ISO9001体系的推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理事项等； 2、有组织公司ISO14001/45001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实的工作经验； 3、负责公司新项目客户的审核验厂的应对； 4、负责公司体系文件的文控管理及日常监督检查工作的统筹和对接； 5、有QC管理经验者优先，能协调完成上级领导交代的其他工作； 任职要求： 1、学历/专业：大专以上学历； 2、知识： 要求懂ISO9001和14001/45001相关体系管理经验； 3、技能：可主导接待客户审核验厂及内审，熟练使用office软件， 4、经验：有机械机加工或非标自动化设备行业工厂3年工作经验者优先。

岗位职责： 1、负责ISO9001、ISO14001体系的维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等； 2、负责组织公司ISO9001、ISO14001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实； 4、负责客户验厂对接； 5、协调领导交代的其他工作； 任职要求： 1、大专以上学历，； 2、 有两年ISO专员工作经验、有品质管理经验者优先考虑； 3、熟悉质量管理体系、环境管理体系，有独立推行体系经验（管理评审、对审、外审经验）； 4、沟通能力强、责任心强。

质量管理代表是公司质量管理体系的核心角色，负责确保公司三类医疗器械产品从研发到生产、销售的全过程符合国家法规和国际标准。该岗位需具备深厚的专业知识、丰富的行业经验和卓越的领导能力，以推动公司质量管理体系的持续改进和优化。 工作内容: 1. 质量体系建立与维护： 负责建立、维护和持续改进公司三类医疗器械的质量管理体系，确保符合ISO 1348、GBT 42061-2022等国际标准和国家相关法规。 2. 内部审核与合规性： 定期组织内部质量审核，评估质量管理体系的有效性，确保产品合规性。 3. 风险管理： 识别和管理与三类医疗器械相关的质量风险，确保采取适当的预防和纠正措施。 4. 团队领导与管理： 领导质量管理团队，提升团队的专业能力和工作效率。 5. 外部沟通与协调： 与监管机构、认证机构和其他外部合作伙伴进行有效沟通，确保公司利益和合规性。 6. 危机处理与改进： 在发生质量事件时，负责协调和领导危机处理工作，确保及时响应和有效解决。 任职资格: • 教育背景： o 医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业学士以上学历。 • 资格证书： o 持有国家认可的三类医疗器械质量管理相关资格证书。 • 培训经历： o 接受过ISO 13485、GBT 42061-2022或其他医疗器械质量管理体系认证培训，具有持续的专业发展记录。 • 工作经验： o 至少5年以上三类医疗器械行业质量管理或相关工作经验，具有丰富的行业知识和实践经验。 • 技能技巧： o 精通医疗器械行业质量管理体系和相关法规。 o 具备出色的分析问题和解决问题的能力。 o 强大的领导力和团队管理能力。 • 态度： o 具有卓越的领导潜力、出色的人际交往和社会活动能力。 o 强烈的责任心、事业心和敬业精神、良好的职业道德操守和高度的诚信。

职位描述: 1、参与学习新产品新工艺，参与工艺过程风险和可制造性评估，参与新产品试产过程; 2、参与工艺开发，负责生产工艺持续改进，负责对特殊过程进行过程确认/再确认; 3、负责工艺异常情况处理，协助客诉分析; 4、负责对操作人员进行工艺培训和日常工艺监督; 5、负责产品工艺文件的维护、升版及培训。 任职要求: 1、本科及以上学历，高分子/金属材料/材料成型/生物工程等相关专业; 2、具有1-2年制造型工艺/研发相关工作经验，可接受优秀应届毕业生; 3、主动学习能力强，做事踏实耐心，良好的沟通协调能力和风险意识; 4、具有医疗器械/医药行业经验优先，熟悉ISO13485尤佳。

岗位职责： 1、协助流程Owner各业务域流程重点工作清单的梳理、制定与优化，并推动各责任人按计划执行； 2、参与各业务流程重点工作的调研、梳理、评审及优化，并给出专业建议； 3、组织跨领域流程问题拉通讨论方案，推动解决方案落入流程及IT系统； 4、定期组织业务部门对关键流程KCP、KPI以及SLA的数据进行统计分析，剖析痛点问题，并推进对应流程PC优化流程； 5、跟进和协助流程PC完成流程的培训、考核，收集并评审流程优化建议； 6、制定流程审计计划，并主导公司线下流程、线上流程及制度文件的专项审计； 7、持续推进公司流程与体系一体化建设。 岗位要求： 经验/技能: 1、掌握流程管理相关知识与技能，能够独立辅导业务部门建立面向客户端到端流程; 2、3年以上制造业流程规划、梳理、优化及运营相关经验具备五金零部件精密加工行业设计、财务相关工作经验更佳; 3、具备流程及体系推行落地的实践经验;具备较强的组织、沟通、协调能力，能承受压力，适应变化。

职位描述： 1、维护ISO9001-2015、ISO45001-2018、ISO14001:2015、IATF16949等管理体系正常运作。 2、组织质量分析会、SQP验厂及体系认证相关工作 3、专项品质推进，推行体系流程优化改善。 4、编制质量管理体系策划的相关文件，并对其相关方案的实施进度进行监督检查 5、应对客户质量体系等相关内容审核，并督导相关单位改善.。 6、年度各部门品质目标拟定，每月统计各部门品质目标实际达成状况。 7、拟定年度内审计划及议程，参与公司年度内审工作。 8、接待第三方认证审查，并对相关改善项目进行追踪执行及效果确认。 任职要求： 1、有5年以上五金制造业质量体系运行管理经验。 2、熟悉ISO9001、ISO14001、IATF16949体系认证流程和内外部审核流程，有相关内审员证书者优先，懂VAD体系认证优先考虑。 3、能独立撰写各类程序、流程、标准等文件。 4、有2年以上SQP验厂经验。 5、执行力强，有独立思考能力，条理性强，具有较好的组织协调及文字编写能力。 工作时间：5.5天制，8:00-12:00，13:30-17:30。 福利待遇：五险一金，包吃包住，工龄奖，年度体检，法定节假日，节假日礼品、年假，不定期团建活动、享受各种有薪假，年终奖、春节补贴、开工红包、公司聚餐、生日会、生日礼品、年终晚会抽奖，一线员工每天2次工休时间及夜班补贴…

岗位职责： 1、负责体系文件的管理、修订、发放与回收作废处理，协助各部门建立健全文件资料档案且对所有受控体系文件的实施情况进行监督。 2、编制内审、管审计划，协助部门经理组织内审、管审、外审等事宜。 3、负责客户系统环保资料上传。 4、负责组织公司会议，输出会议记录。 5、完成领导交办的其他工作。 岗位要求： 1.大专及以上学历 2.熟悉ISO9001/ISO14001/QC080000/IATF16949管理体系，具有实际操作经验 3.有一定的体系知识和文字基础 4.抗压能力强，责任心强，能够吃苦耐劳

岗位职责: 1. 负责建立、完善和维护公司的质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等，确保体系符合相关标准和法规要求。 2. 制定体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，并监督文件的执行情况。 3. 组织内部审核和管理评审，对体系运行的有效性进行评估和改进。 4. 跟踪国内外相关标准和法规的变化，及时对公司体系进行调整和更新。 5. 组织开展体系标准的培训，提高员工对体系的认识和理解，确保体系的有效实施。 6. 协助外部审核机构进行审核，对审核中发现的问题进行整改和跟踪验证。 7. 收集、分析体系运行数据，提出改进建议，推动公司持续改进。 7. 对公司的过程绩效进行监测和分析，确保过程的有效性和效率。 8. 与相关部门协调配合，解决体系运行中出现的问题。 9. 完成领导交办的其他工作任务。 任职条件: 1、大专及以上学历，质量管理、环境工程、安全工程、机械工程等相关专业。 2、3年以上相关工作经验，熟悉质量管理体系（如 ISO9001）、环境管理体系（如 ISO14001）、职业健康安全管理体系（如 ISO45001）等相关标准和规范。能够准确理解和应用这些标准，指导企业建立、实施和改进体系。 3、具备体系文件编写能力。能够根据体系标准和企业实际情况，编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件，确保文件的规范性、有效性和可操作性。 4、较强的组织能力和解决问题的能力。